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更新于 8月28日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)
  • 杭州臨平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)檢測(cè)/認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作的計(jì)劃制定和落實(shí)協(xié)調(diào)工作；
2、調(diào)推動(dòng)產(chǎn)品注冊(cè)工作，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程的內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作；
3、責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查，確保合規(guī)性和準(zhǔn)確性；
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)和質(zhì)量合規(guī)事務(wù)與相關(guān)專家、監(jiān)管部門等進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)；
5、上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程等理工科專業(yè)或醫(yī)療器械監(jiān)督管理等相關(guān)專業(yè)；
2、 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理、認(rèn)證注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉并掌握醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
3、擅長(zhǎng)文檔編寫，能快速理解并應(yīng)用相關(guān)法規(guī)制度；
4、有較強(qiáng)的溝通能力、組織能力及解決問(wèn)題的能力，誠(chéng)信、敬業(yè)及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
5、有有源醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休

工作地點(diǎn)

杭州臨平區(qū)金成國(guó)際科技城2號(hào)樓

職位發(fā)布者

張女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
東點(diǎn)(杭州)醫(yī)學(xué)科技有限公司
東點(diǎn)（杭州）醫(yī)學(xué)科技有限公司，位于國(guó)家級(jí)余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金成國(guó)際科技城，由行業(yè)內(nèi)頂尖創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)辦，擁有專業(yè)的技術(shù)咨詢/執(zhí)行團(tuán)隊(duì)和國(guó)際領(lǐng)先的醫(yī)療器械研發(fā)試驗(yàn)設(shè)備，同時(shí)備有完整規(guī)范的質(zhì)量管理體系。實(shí)驗(yàn)中心按照GLP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，總面積約10000平方米，建成后將成為國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、專業(yè)性最強(qiáng)、功能最齊全的醫(yī)療器械創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化一站式平臺(tái)。
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