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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)管理工作，組織協(xié)調(diào)溝通受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)計劃，物料采購計劃，按銷售計劃保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)，確保產(chǎn)品供應(yīng)；
2.參與遴選、審計、評估受托生產(chǎn)企業(yè)，參與審核風(fēng)險評估報告和審計報告、委托生產(chǎn)加工協(xié)議和生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議；確保受托生產(chǎn)企業(yè)按協(xié)議約定進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理；
3.根據(jù)MAH持有人的角色特性及相關(guān)法規(guī)文件，組織修訂、審核生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)文件，以適應(yīng)監(jiān)管要求；
4.負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝驗證、批生產(chǎn)記錄等各類生產(chǎn)文件，參與審核偏差變更等質(zhì)量相關(guān)文件；
5.負(fù)責(zé)組織恢復(fù)生產(chǎn)、新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移的中試及工藝驗證、清潔驗證及滅菌工藝驗證工作，發(fā)現(xiàn)和解決遇到的問題；
6.負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過程中存在的工藝技術(shù)和質(zhì)量問題，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
7.領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門開展生產(chǎn)相關(guān)工作，建立和優(yōu)化生產(chǎn)管理流程，確保生產(chǎn)各階段均有相應(yīng)控制，保證生產(chǎn)正常開展；
8.負(fù)責(zé)監(jiān)督受托企業(yè)嚴(yán)格按照工藝規(guī)程生產(chǎn)，監(jiān)督GMP執(zhí)行情況；
9.負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后變更相關(guān)工作。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.10年以上大容量注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中5年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3.熟悉注射劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制點(diǎn)，熟悉GMP要求；
4.有較強(qiáng)的責(zé)任心及團(tuán)隊管理經(jīng)驗；良好的團(tuán)隊合作精神及較強(qiáng)的協(xié)調(diào)組織能力；精通大容量注射劑生產(chǎn)；
5.能適應(yīng)長期出差。