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崗位職責：
1.負責公司生產管理工作，組織協(xié)調溝通受托生產企業(yè)生產計劃，物料采購計劃，按銷售計劃保質保量完成生產任務，確保產品供應；
2.參與遴選、審計、評估受托生產企業(yè)，參與審核風險評估報告和審計報告、委托生產加工協(xié)議和生產質量協(xié)議；確保受托生產企業(yè)按協(xié)議約定進行生產和質量管理；
3.根據(jù)MAH持有人的角色特性及相關法規(guī)文件，組織修訂、審核生產和質量相關文件，以適應監(jiān)管要求；
4.負責審核產品工藝規(guī)程、工藝驗證、批生產記錄等各類生產文件，參與審核偏差變更等質量相關文件；
5.負責組織恢復生產、新產品技術轉移的中試及工藝驗證、清潔驗證及滅菌工藝驗證工作，發(fā)現(xiàn)和解決遇到的問題；
6.負責解決生產過程中存在的工藝技術和質量問題，保證產品質量；
7.領導生產部門開展生產相關工作，建立和優(yōu)化生產管理流程，確保生產各階段均有相應控制，保證生產正常開展；
8.負責監(jiān)督受托企業(yè)嚴格按照工藝規(guī)程生產，監(jiān)督GMP執(zhí)行情況；
9.負責產品上市后變更相關工作。
任職要求：
1.藥學或相關專業(yè)，本科以上學歷；
2.10年以上大容量注射劑生產和質量管理經驗，其中5年以上生產管理經驗；
3.熟悉注射劑生產工藝及質量控制點，熟悉GMP要求；
4.有較強的責任心及團隊管理經驗；良好的團隊合作精神及較強的協(xié)調組織能力；精通大容量注射劑生產；
5.能適應長期出差。