崗位職責:
1、按照生產要求及SOP規(guī)定,執(zhí)行相關設備操作,控制生產過程中的工藝參數(shù),確保平穩(wěn)生產,并完成相關數(shù)據(jù)記錄。
2、負責工藝開發(fā)過程中的數(shù)據(jù)及文件的整理及歸檔,確保完整性及符合文件管理標準,撰寫實驗/生產報告。
3、參與工藝開發(fā)流程的優(yōu)化及持續(xù)改進,對工藝開發(fā)過程中遇到的技術問題,提出合理化建議。
4、嚴格執(zhí)行生產安全規(guī)定 ,按章執(zhí)行涉及生產及安全方面的工作。
5、完成領導安排的其他工作任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、微生物學、生物工程等相關專業(yè)。
2、3-5 年蛋白或產物純化領域工作經驗,具有抗體藥物工藝開發(fā)經驗更佳。
3、熟悉下游純化技術,包括層析、深層過濾、除病毒過濾和超濾等技術。
4、熟悉各種純化工藝開發(fā)原則,精通各種填料和膜包性質,熟練使用蛋白純化層析系統(tǒng)。
5、對 GMP 規(guī)定和要求以及FDA、EMA、ICH等法規(guī)和管理條例有一定了解。
6、接受優(yōu)秀的應屆生,須熟知工序原理。
該工作地點在江蘇省連云港市灌南縣。