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主要工作職責(zé)：
1. 遵守基本工作職責(zé)及日常行為職責(zé)，完成上級安排的工作；
2. 保持良好、高效的溝通，及時回復(fù)公司內(nèi)部及外部客戶的工作消息、電話；
3. 能夠獨立管理多中心項目，確保試驗符合方案、GCP、SOP、相關(guān)法律法規(guī)等要求；
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗項目整體管理，包括按照方案、公司SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)對項目進度、質(zhì)量、成本進行管理；
5. 制定/更新項目管理計劃和工具，并監(jiān)督執(zhí)行；
6. 評估項目所需資源，協(xié)調(diào)相關(guān)部門進行資源分配，確保各項資源符合項目要求；
7. 對項目團隊成員提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保項目質(zhì)量；
8. 與申辦方、CRO、中心機構(gòu)、研究者等保持良好溝通合作關(guān)系，促進各項工作順利開展；
9. 審核項目的立項倫理資料、臨床試驗協(xié)議、監(jiān)查報告、TMF、項目人員工時等；
10. 定期向領(lǐng)導(dǎo)匯報項目情況，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)建議調(diào)整項目管理計劃，并及時通知或指導(dǎo)項目團隊成員；定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報臨床工作各項安排與進展；完成臨床運營的其他事務(wù)或直線領(lǐng)導(dǎo)交辦事宜；
11. 定期跟蹤項目執(zhí)行情況，確保項目按照商定的合同執(zhí)行；
12. 組織項目日常會議、方案討論會、項目啟動會、劑量遞增會和總結(jié)會等各類項目會議；
13. 負(fù)責(zé)本項目的質(zhì)控；
14. 對項目進行風(fēng)險評估，并制定相應(yīng)的管理措施，降低可能產(chǎn)生的影響和損失；
15. 做好項目成本管控，并在預(yù)算內(nèi)按時完成項目交付；
支持公司商務(wù)部門工作，增加業(yè)務(wù)合作機會；