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崗位職責(zé)：
1. 確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2. 確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
3. 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
4. 確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；評估廠房設(shè)施與設(shè)備；
5. 確保完成各種必要的驗證工作（如清潔驗證等）；
6. 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
7. 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄等文件；
8. 確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)和或計量，并在計量效期內(nèi)；
9. 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；
10. 監(jiān)控可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種規(guī)格因素；
11. 監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和公司質(zhì)量管理體系的執(zhí)行狀況；

任職要求：
1、有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2、熟悉生物制品生產(chǎn)及其管理相關(guān)法律法規(guī)；
3、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
4、具有良好的溝通表達與協(xié)調(diào)管理能力、流利交流和書寫能力，撰寫與審閱GMP文件與各類方案報告；
5、有新廠房籌備以及組建經(jīng)驗者優(yōu)先。
6、有在蘇州GMP認(rèn)證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮
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具體薪資面議，不局限于招聘需求中的薪資范圍