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【崗位職責(zé)】
1. 負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)、工藝研究、技術(shù)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作，解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的相關(guān)問題。
2. 膠體金、免疫層析類產(chǎn)品的開發(fā)方案設(shè)計、原材料的篩選、工藝及體系研究、性能優(yōu)化；處理和分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)研發(fā)資料。
3. 負(fù)責(zé)對規(guī)模化生產(chǎn)的工藝進(jìn)行摸索、制定和驗證，負(fù)責(zé)生產(chǎn)指導(dǎo)性文件的編寫。
4. 研發(fā)試劑項目問題解決或技術(shù)攻關(guān)工作。
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程和注冊相關(guān)資料編寫，協(xié)助產(chǎn)品注冊相關(guān)工作。
【任職要求】
1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 有5年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗，有3年以上膠體金或免疫相關(guān)診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)驗，有產(chǎn)品成功上市經(jīng)驗者優(yōu)先。免疫層析、膠體金產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)先；
3. 熟悉注冊報批資料撰寫，了解基本法規(guī)要求；
4. 有良好的科學(xué)文獻(xiàn)閱讀能力和較強的文字表達(dá)能力。