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崗位職責：
1. 根據(jù)生物理化分析方法開發(fā)或適用性考察方案，完成包括完成純度測定（SEC、nrCE-SDS、rCE-SDS）、電荷異質性（IEC/iciEF）、N-糖糖型、蛋白穩(wěn)定劑（吐溫20/80、泊洛沙姆188）、等電點（icIEF）等及工藝相關雜質（Carry over、MSX、消泡劑、金屬離子、抗結團劑）等方法的開發(fā)或送外檢單位檢測相關工作及客戶轉移方法的適用性考察實驗及報告的撰寫。
2. 根據(jù)質量研究、可比性研究、相似性研究、影響因素穩(wěn)定性研究方案，完成理化相關檢測實驗，實驗記錄書寫和歸檔以及相關報告撰寫、簽發(fā)與歸檔。
3. 完成CMC各階段研發(fā)送檢樣品的理化分析檢測及記錄書寫，及時反饋檢測結果及檢測過程中發(fā)現(xiàn)的異?，F(xiàn)象，并調查原因、排除檢測本身的干擾，如仍需進一步調查，可配合相關部門進一步調查。
4. 起草部分理化分析方法和工藝相關雜質的平臺方法和儀器操作SOP，并整理申報資料所需記錄、報告和附圖。
5. 根據(jù)各項目各部門送檢計劃及檢測進度，完成理化分析科學實驗室相關試劑耗材的采購申報，領取與日常管理。及時更新實驗過程中用到的理化關鍵試劑和耗材的臺賬。
6. 根據(jù)實驗室重要儀器清潔和維護責任劃分，完成各自負責儀器的使用、調試、維修或維護工作，以保證理化分析科學實驗室安全、高效運行。
7. 組間工作的承擔（部門間送檢樣品、耗材采購、出入庫、日常費用報銷、合同錄入）
8. 參加各種技術培訓及文件、EHS等培訓，并按要求完成上級領導安排的其他工作。
任職要求：
1.生物化學、分析化學、藥學等相關專業(yè)研究生。
2. 具有生物藥相關的理化分析方法（HPLC、CE）開發(fā)或檢測經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 具有一定的中英文文獻檢索能力及文件撰寫經(jīng)驗，熟練使用Office等相關辦公軟件。
4. 熟悉實驗室日常操作規(guī)范、具有良好的實驗操作習慣與技能。
5. 能夠獨立按照SOP進行相關實驗，具備良好的學習能力、解決問題能力及溝通表達能力，具有良好的團隊合作精神。
6. 工作態(tài)度端正、認真負責；有一定的積極主動性、執(zhí)行能力強。