非Ⅱ類Ⅲ類醫(yī)療器械或藥品工作經(jīng)驗(yàn),請勿投遞!!
一、核心職責(zé)(概要職責(zé))
1.負(fù)責(zé)組織原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品、成品、工藝 用水(氣)和生產(chǎn)環(huán)境檢測、公共系統(tǒng)等各項(xiàng)檢驗(yàn)工作。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制業(yè)務(wù)符合規(guī)范要求及實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作。
二、任職資格要求
1.教育背景
學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷,藥械工作結(jié)合優(yōu)秀者,可放寬學(xué)歷至大專。
專業(yè):藥學(xué)、分析化學(xué)、材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等與藥械相關(guān)理工科。
2.工作經(jīng)驗(yàn)
行業(yè)經(jīng)驗(yàn):具備藥品/器械3-5年基礎(chǔ)質(zhì)量控制工作實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。
產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn):要求植入/介入等無菌產(chǎn)品,同時(shí)具備無菌和有源優(yōu)先。
3.專業(yè)能力
(1)硬要求具備實(shí)驗(yàn)完整邏輯和偏差處理能力,熟悉分析檢驗(yàn)管理體系 邏輯。
(2)兼具理化、儀器、微生物等分析檢驗(yàn)?zāi)芰φ邇?yōu)先,了解微生物數(shù)據(jù)庫者優(yōu)先。