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更新于 7月21日
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舉報

臨床監(jiān)查員

8000-11000元·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CROCRACRC醫(yī)療器械監(jiān)查藥品臨床監(jiān)查GCP證書衛(wèi)生服務醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
1.根據試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構篩選、啟動、監(jiān)查和結題。
2.同時負責多個試驗方案、研究中心監(jiān)查工作。
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題。
4.評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究，將質量問題及時匯報給負責項目的PM和/或直線經理。
5.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
6.創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
7.協助相應研究中心的研究財務管理。
8.完成直線管理人員和/或項目經理（PM）分配的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷；臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學、檢驗醫(yī)學等醫(yī)學相關專業(yè)或藥學、生物技術等相關專業(yè)；
2.了解國內醫(yī)療器械臨床試驗的相關法規(guī)；
3.有器械經驗優(yōu)先；
4.有完整參與臨床項目經驗的優(yōu)先；
5.勤奮進取、細致耐心、具有團隊合作精神和抗壓性。
需居家辦公
職位福利：帶薪年假、餐補、節(jié)日福利、五險一金、通訊補助、交通補助、績效獎金、周末雙休

工作地點

成都武侯區(qū)A2辦公樓A2辦公樓603-1

職位發(fā)布者

許女士/HR

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公司Logo北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“公司”）是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術服務的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司致力于為客戶提供醫(yī)療器械臨床研究、數據管理與統計分析、第三方核查、臨床質量管理體系建設、注冊、醫(yī)學寫作等專業(yè)化技術服務與解決方案，在心腦血管、骨科、眼科、植入、醫(yī)學影像、手術導航、口腔等領域具備豐富的項目經驗，助力客戶在時間內獲得高質量的研究成果，為客戶縮短產品上市周期，創(chuàng)造價值。公司擁有眾多來自于國內外知名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)以及國內外知名CRO的專業(yè)人才，平均從業(yè)年限在十年以上，在醫(yī)學、臨床試驗管理、臨床質量管理方面有著扎實的學術基礎和豐富的操作經驗。
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