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更新于 7月22日

醫(yī)學經理

2-3萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

免疫學研究腫瘤研究再生醫(yī)學上市前Ⅰ期
崗位職責:
1、調研老年醫(yī)學、抗衰領域、再生醫(yī)學、腫瘤治療等方向的前沿基礎研究、技術開發(fā)及臨床應用信息,配合產品端,結合市場環(huán)境及需求制定產品開發(fā)、運營及推廣策略;
2、負責臨床研究關鍵性資料的撰寫,包括申報IND及IIT所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結報告等,配合客戶端進行臨床研究的申報,管理研究相關數(shù)據,整體把控項目進度及成果產出;
3、負責醫(yī)學科研相關服務體系的搭建,包括技術平臺、外聯(lián)商務、文章撰寫等;
4、建立和維護各類相關專家網絡,通過與專家充分專業(yè)交流,解決產品在研究過程中出現(xiàn)的運營問題;
5、熟悉各層機構倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進程。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械、藥學等醫(yī)學相關專業(yè),統(tǒng)招碩士及以上學歷,3年以上生命科學創(chuàng)新企業(yè)產品或醫(yī)學崗從業(yè)經驗,以一作身份發(fā)表過SCI論文;
2、有獨立開展臨床項目經驗、一線臨床經驗者優(yōu)先;
3、熟悉GCP、FDA、SFDA法規(guī)等要求,了解產品注冊對臨床要求者優(yōu)先;
4、性格外向,頭腦靈活,善于溝通協(xié)調,抗壓能力強;
5、能接受適當?shù)某霾睢?/div>

工作地點

昌平區(qū)北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司醫(yī)藥科技中心9號院1號樓4層

職位發(fā)布者

郭女士/招聘經理

剛剛活躍
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公司Logo北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司
北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“荷塘生華”)成立于2018年12月12日,注冊資本1000萬元。注冊地為北京市昌平區(qū)生命科學園醫(yī)科路9號院1號樓地上第一層至第四層(昌平示范園),辦公總面積10486.04平方米,是本區(qū)重點支持的醫(yī)藥健康型企業(yè)。清華工研院細胞與基因治療創(chuàng)新中心CGTIC是在中關村生命科學園建設的國際領先的細胞與基因治療創(chuàng)新平臺,其面向細胞與基因治療創(chuàng)新藥研發(fā),打造關鍵技術研究、核心工藝研發(fā)、中試及產業(yè)化生產支撐的全鏈條,培育孵化創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)。荷塘生華將硬件支持與技術突破作為運營發(fā)展的首要目標。硬件支持方面,斥巨資力爭實現(xiàn)三個首個:全球首個利用自動化潔凈物流系統(tǒng)打造的潔凈物流GMP工廠;全球首個實現(xiàn)生物制造全設備信息化與智能控制設計的細胞與基因治療工廠;全球首個實現(xiàn)5G網絡技術在潔凈環(huán)境下的全覆蓋的細胞與基因治療工廠。同時,建立高通量配方篩選平臺與自動化質量檢測平臺,打通關鍵數(shù)據接口,實現(xiàn)高通量研發(fā)與自動化檢測的高效技術迭代體系。未來,荷塘生華將圍繞基礎生產廠房建設、生產環(huán)境潔凈控制、高通量與柔性化的生產線的構建等基礎硬件加大投入力度,不斷深化生物工程行業(yè)發(fā)展。面向細胞與基因治療創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產,打造符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生產質量管理規(guī)范的關鍵技術研究、核心工藝開發(fā)和中試生產的支撐體系,提供包括DNA/mRNA、腺病毒、腺相關病毒、慢病毒、細胞治療產品CDMO服務,培育孵化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè),彌補國內細胞與基因治療創(chuàng)新平臺空白。2021年7月1日,北京清華工業(yè)開發(fā)研究院下屬荷塘生華醫(yī)療科技有限公司與北京市昌平區(qū)人民政府舉行戰(zhàn)略合作座談會及合作框架協(xié)議簽字儀式,共同推動清華工研院細胞與基因治療創(chuàng)新中心CGTIC建設。作為全球領先的創(chuàng)新平臺,荷塘生華CGTIC平臺的建設與發(fā)展,也將為昌平區(qū)、生命科學園引入國際先進的生命科學創(chuàng)新項目,孵化極具競爭力的細胞與基因治療領域的高科技創(chuàng)新型企業(yè),不斷將全球的專業(yè)人才資源和前沿技術匯聚到昌平區(qū),不斷吸引與帶動高端醫(yī)療健康產業(yè)在昌平聚集與發(fā)展。作為北京兩區(qū)建設的主要承載區(qū),昌平區(qū)以生命科學園作為自貿試驗區(qū)主陣地,將充分整合各方優(yōu)勢資源力量,著力打造生命科學領域原始創(chuàng)新策源地,強化創(chuàng)新驅動,加快構建高、精、尖的經濟發(fā)展結構,創(chuàng)建全國科創(chuàng)中心主平臺,形成助力全市高科技產業(yè)高質量發(fā)展的動力源。區(qū)政府將著力把生命科學園打造為醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展“核爆點”,建設具有全球領先水平的“生命谷”。同時,隨著CGTIC平臺的建設,務必使其能夠進一步提速“生命谷”的生命科學產業(yè)發(fā)展,提升整體創(chuàng)新能力,助力相關產業(yè)項目落地。2021年8月19日北京市領導到荷塘生華聽取匯報并實地調研細胞與基因治療CDMO平臺。這將大力推進生命科學和醫(yī)藥健康科技革命和產業(yè)的重要變革,也是推動首都高質量發(fā)展的重要引擎,要借鑒經驗做法,發(fā)揮政府引導作用,創(chuàng)新優(yōu)化研發(fā)平臺投資建設模式,提高企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和技術迭代效率。
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