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1.文件管理：負責本部門質量體系文件的起草審核，批準工作。參與公司質量體系文件的審核工作。負責公司質量體系文件相關的檔案管理的工作。
2.培訓管理：負責公司質量相關培訓工作年度計劃的制定的管理工作。監(jiān)督公司其他部門培訓工作的實施。
3.偏差管理：負責公司偏差的管理工作。負責偏差組織調查、評估，確定根本原因，制定糾正預防措施，跟蹤措施完成。
4.CAPA管理：負責公司質量體系CAPA管理，包括識別、描述、調查、分析、評估、措施制定及跟蹤。
5.投訴管理：負責用戶投訴記錄及投訴的分類工作，并負責與質量相關的投訴調查。
6.內審和外審：負責公司內部周期性自審和外部審計的工作。
7.產(chǎn)品質量回顧分析： 負責組織完成產(chǎn)品質量回顧分析相關的工作，完成回顧報告。
8.其他工作：參與技術轉移工作。協(xié)助完成公司及其他部門所需的配合工作。

招聘要求：

具有體系QA工作經(jīng)驗，具有無菌經(jīng)驗。