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更新于 8月26日

驗(yàn)證專(zhuān)員

4000-6000元

職位描述

QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系制藥/醫(yī)療GMP醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé):
1、建立、修訂和完善設(shè)備驗(yàn)證管理SOP;
2、起草公司年度設(shè)備驗(yàn)證主計(jì)劃,對(duì)驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和變更管理,負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證;
3、按變更計(jì)劃識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、起草驗(yàn)證方案、匯總驗(yàn)證報(bào)告;
4、協(xié)助設(shè)備主管完成相關(guān)設(shè)備驗(yàn)證工作,主要是設(shè)備驗(yàn)證方案的起草及驗(yàn)證報(bào)告的填寫(xiě),包括驗(yàn)證過(guò)程的偏差處理;
5、負(fù)責(zé)實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督指導(dǎo)、偏差的分析解決。
崗位要求:
1、統(tǒng)招大專(zhuān)及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、制藥工程、機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、在制藥/化妝品/醫(yī)療器械車(chē)間有同崗位工作經(jīng)驗(yàn)至少2-3年,熟悉公共系統(tǒng)運(yùn)行;
3、熟悉公用系統(tǒng)(空調(diào)、工藝用水、工藝用氣、廠房設(shè)施)確認(rèn);
4、熟悉GMP質(zhì)量管理體系;
5、具有一定的文件起草能力,包括設(shè)備維護(hù)規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程及相關(guān)的設(shè)備確認(rèn)等。
職位福利:五險(xiǎn)一金、免費(fèi)午餐、節(jié)日福利、年終獎(jiǎng)金
企業(yè)簡(jiǎn)介:
吉林省藍(lán)浦浩業(yè)科技有限公司位于長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)寶成路3388號(hào),注冊(cè)資本3000 萬(wàn)元,年銷(xiāo)售額億元以上,現(xiàn)有員工300余人,是一家從事醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、制造、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)型企業(yè),是吉林省規(guī)模最大的醫(yī)用敷料生產(chǎn)基地,國(guó)內(nèi)多個(gè)知名品牌的加工基地。
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、免費(fèi)停車(chē)、加班補(bǔ)助、免費(fèi)班車(chē)

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春寬城區(qū)藍(lán)浦科技-北門(mén)

職位發(fā)布者

周蘭/人事經(jīng)理

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公司Logo吉林省藍(lán)浦浩業(yè)科技有限公司
吉林省藍(lán)浦浩業(yè)科技有限公司位于長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)寶成路3388號(hào),注冊(cè)資本3000萬(wàn)元,年銷(xiāo)售額億元以上,現(xiàn)有員工300余人,是一家從事醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、制造、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)型企業(yè),是吉林省規(guī)模最大的醫(yī)用敷料生產(chǎn)基地,國(guó)內(nèi)多個(gè)知名品牌的加工基地。
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