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1 負責偏差管理工作，參與偏差調(diào)查、根本原因分析、影響評估及CAPA制定，在時限內(nèi)完成； 2 負責變更管理工作，組織變更涉及部門進行變更影響評估，評估相關部門對變更影響評估的合理性及充分性，負責跟蹤變更計劃執(zhí)行情況； 3 負責CAPA管理工作，審核根本原因分析、行動計劃、效果確認、CAPA 周期性審核，確認措施是否有效； 4 負責自檢工作，自檢計劃制定、組織自檢實施、自檢缺陷項整改、編寫自檢報告； 5 負責質(zhì)量風險管理工作，參與風險評估，控制措施制定； 6 負責質(zhì)量管理評審工作，對質(zhì)量管理工作進行評估，提出改進措施； 7 負責產(chǎn)品召回工作，參與評估產(chǎn)品質(zhì)量問題、安全隱患， 確保召回產(chǎn)品的有效控制，組建召回小組并監(jiān)督產(chǎn)品召回的執(zhí)行評； 8 負責投訴處理工作，參與投訴的受理，接收并整理投訴信息，完成與客戶的對接和聯(lián)系； 9 按時完成領導交辦的其他各項工作； 任職資格 1 學歷要求：本科及以上學歷，制藥工程、生物醫(yī)藥、藥學等相關專業(yè)； 2 工作經(jīng)驗：3-5年醫(yī)藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗，熟悉QA各模塊的工作，有商業(yè)化項目經(jīng)驗； 3 技能/技巧：有一定抗壓能力和協(xié)調(diào)能力，工作積極主動，有良好的溝通能力和親和力；英語簡單口語交流 4 工作態(tài)度：嚴謹，工作認真負責；