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崗位描述：
1、設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢查計(jì)劃，并確保其嚴(yán)格執(zhí)行；
2、實(shí)施現(xiàn)場檢查，追蹤不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施，并管理相關(guān)記錄；
3、建立和維護(hù)質(zhì)量管理檔案，收集、分析質(zhì)量相關(guān)文件資料；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理程序、操作規(guī)程等GMP文件的起草、修訂和審核；
5、對與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標(biāo)事件、投訴、不良反應(yīng)報(bào)告、召回進(jìn)行調(diào)查，并提交處理方案；
6、組織GMP自檢，記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況，并監(jiān)控改進(jìn)方案的落實(shí)情況；
7、參與評價(jià)驗(yàn)證方案及報(bào)告，協(xié)調(diào)各類驗(yàn)證的實(shí)施；
8、組織相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識的培訓(xùn)，提升全員的質(zhì)量意識；
9、負(fù)責(zé)受托方的質(zhì)量管理，包括物料監(jiān)控、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督、原輔料和包裝材料的放行質(zhì)量監(jiān)督等。
崗位要求：
1、專業(yè)扎實(shí)，態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，具備獨(dú)立執(zhí)行項(xiàng)目的責(zé)任感；
2、抗壓能力強(qiáng)、執(zhí)行力高、有進(jìn)取心；
3、工作目標(biāo)明確，能充分調(diào)動(dòng)資源達(dá)成目標(biāo)；
4、思維敏捷、邏輯性強(qiáng)；
5、醫(yī)藥工程、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。