職位描述
固體制劑新藥化學藥液體制劑
崗位職責：
1、參與改良新藥開發(fā)項目的調研立項，制定并撰寫項目實驗方案及計劃；
2、負責項目制劑的處方篩選和優(yōu)化，中試及可生產(chǎn)放大工藝的研究和優(yōu)化；
3、能獨立設計、開展和完成相關實驗，整理原始記錄，撰寫及整合注冊申報資料，協(xié)助現(xiàn)場考核；
4、根據(jù)申報需求和項目進展情況，制定完整合理的藥品開發(fā)研究方案，在保證制劑工藝放大及指導生產(chǎn)的基礎上，保證項目的各項研究工作按計劃執(zhí)行并完成；
5、負責指導制劑處方的篩選、工藝的確定，并負責與廠區(qū)技術開發(fā)部進行制劑工藝的交接；
6、協(xié)助藥品審批及生產(chǎn)過程中的相關工作。
任職要求：
1、藥劑、藥學、制藥工程等相關專業(yè)，碩士學歷；
2、從事制劑處方開發(fā)及工藝篩選3年以上工作經(jīng)驗，具有固體制劑研發(fā)經(jīng)驗，緩控釋，復雜固體制劑或兒童藥物開發(fā)研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備一定的制劑理論基礎和制劑研究實踐經(jīng)驗；具備新藥或者仿制藥申報經(jīng)驗；
4、熟悉制劑相關儀器設備的日常使用及維護，并能對制劑研究員做相關的培訓；
5、熟悉掌握制劑研究方法和要求；熟悉FDA、ICH、CDE相關藥品研發(fā)法規(guī)與指南；
6、能夠制定制劑研究方案，能根據(jù)方案獨立完成或指導實驗工作；
7、具備良好的協(xié)調溝通能力、團隊精神和職業(yè)操守。
1、參與改良新藥開發(fā)項目的調研立項，制定并撰寫項目實驗方案及計劃；
2、負責項目制劑的處方篩選和優(yōu)化，中試及可生產(chǎn)放大工藝的研究和優(yōu)化；
3、能獨立設計、開展和完成相關實驗，整理原始記錄，撰寫及整合注冊申報資料，協(xié)助現(xiàn)場考核；
4、根據(jù)申報需求和項目進展情況，制定完整合理的藥品開發(fā)研究方案，在保證制劑工藝放大及指導生產(chǎn)的基礎上，保證項目的各項研究工作按計劃執(zhí)行并完成；
5、負責指導制劑處方的篩選、工藝的確定，并負責與廠區(qū)技術開發(fā)部進行制劑工藝的交接；
6、協(xié)助藥品審批及生產(chǎn)過程中的相關工作。
任職要求：
1、藥劑、藥學、制藥工程等相關專業(yè)，碩士學歷；
2、從事制劑處方開發(fā)及工藝篩選3年以上工作經(jīng)驗，具有固體制劑研發(fā)經(jīng)驗，緩控釋，復雜固體制劑或兒童藥物開發(fā)研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備一定的制劑理論基礎和制劑研究實踐經(jīng)驗；具備新藥或者仿制藥申報經(jīng)驗；
4、熟悉制劑相關儀器設備的日常使用及維護，并能對制劑研究員做相關的培訓；
5、熟悉掌握制劑研究方法和要求；熟悉FDA、ICH、CDE相關藥品研發(fā)法規(guī)與指南；
6、能夠制定制劑研究方案，能根據(jù)方案獨立完成或指導實驗工作；
7、具備良好的協(xié)調溝通能力、團隊精神和職業(yè)操守。
工作地點
錢塘區(qū)杭州普洛藥物研究院有限公司福城路291號
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職位發(fā)布者
蔡女士/HR
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普洛藥業(yè)普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，并進入醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)領域。2001年，公司通過資產(chǎn)置換上市，借力資本市場揚帆遠航。2012年，公司進行重大資產(chǎn)重組，收購大股東醫(yī)藥資產(chǎn)，實現(xiàn)了橫店集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上市。公司總部位于浙江橫店，注冊資本11.78億元，資產(chǎn)規(guī)模為56.99億元，員工6000余名，躋身中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50強。公司主營原料藥、CDMO、制劑業(yè)務，各業(yè)務板塊均建立了獨立的研發(fā)和營銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產(chǎn)工廠7家，其中，化學合成工廠5家，生物發(fā)酵工廠2家，主要研發(fā)生產(chǎn)頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫(yī)藥原料藥及中間體。制劑生產(chǎn)工廠4家，擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產(chǎn)線；產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領域。生產(chǎn)基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州；在橫店、杭州、上海、成都設立了產(chǎn)品研發(fā)機構；公司產(chǎn)品覆蓋全球市場，在美國、香港設立了分公司。公司系首批國家級企業(yè)技術中心，有兩家院士工作站，兩家博士后科研工作站，一家手性藥物及中間體技術國家工程研究中心。公司實施“做精原料、做強CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略，積極推進產(chǎn)業(yè)轉型升級和深度拓展國際化業(yè)務。未來，公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新”、“效率”為驅動引擎，逐步建成以藥物研發(fā)為動力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技公司，實現(xiàn)企業(yè)高質量發(fā)展，為人類健康、快樂的生活創(chuàng)造更大的價值。進入發(fā)展新征程，普洛藥業(yè)以海納百川的胸懷，熱忱歡迎海內外醫(yī)藥行業(yè)精英與我們共同攜手，成就遠大的目標，實現(xiàn)人生價值。公司也將致力于打造開放包容的創(chuàng)新平臺，竭誠為各位精英人才的發(fā)展提供全方位的支持和服務。
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