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原料藥管培生

7000-9000元·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥結(jié)晶工藝合成工藝
崗位描述
1.參與原料藥生產(chǎn)工藝的開發(fā)、優(yōu)化與驗(yàn)證工作，結(jié)合化工工程原理與原料藥特性，提升生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本，確保工藝穩(wěn)定性與產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求。
2.參與原料藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)移工作，包括從研發(fā)階段向中試階段、中試階段向商業(yè)化生產(chǎn)階段的轉(zhuǎn)移，制定詳細(xì)的項(xiàng)目轉(zhuǎn)移計(jì)劃，明確各階段關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、任務(wù)分工及風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)，保障項(xiàng)目轉(zhuǎn)移順利落地。
3.深入了解生產(chǎn)流程與規(guī)范，對(duì)接生產(chǎn)車間，參與解決原料藥生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題、設(shè)備問(wèn)題及質(zhì)量偏差，及時(shí)制定糾正與預(yù)防措施，減少生產(chǎn)異常對(duì)進(jìn)度的影響。
4.參與原料藥生產(chǎn)過(guò)程中的工藝放大研究，通過(guò)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析，確定最佳工藝參數(shù)范圍，確保放大過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的一致性與穩(wěn)定性，避免因工藝放大導(dǎo)致的質(zhì)量波動(dòng)。
5.參與編制原料藥相關(guān)的技術(shù)文件。
任職要求
1. 應(yīng)屆研究生，化學(xué)工程與技術(shù)、制藥工程、應(yīng)用化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 具備原料藥領(lǐng)域相關(guān)研究方向（如合成工藝、結(jié)晶工藝）學(xué)習(xí)經(jīng)歷者可優(yōu)先考慮。
3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與責(zé)任心，能夠應(yīng)對(duì)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移過(guò)程中的突發(fā)問(wèn)題，適應(yīng)多項(xiàng)目并行的工作節(jié)奏。
4. 具有良好的學(xué)習(xí)能力與創(chuàng)新意識(shí)，能夠快速掌握行業(yè)新技術(shù)、新法規(guī)，主動(dòng)探索工藝優(yōu)化與項(xiàng)目管理的創(chuàng)新方法。
5. 具備良好的英語(yǔ)讀寫能力，能夠閱讀英文技術(shù)文獻(xiàn)、法規(guī)文件及設(shè)備操作手冊(cè)，具備英文溝通能力者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

海陵區(qū)江蘇省泰州市醫(yī)藥城郁金路8號(hào)號(hào)

職位發(fā)布者

全女士/HR

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泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司成立于2007年3月，注冊(cè)資本10000萬(wàn)元人民幣，位于泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)郁金路8號(hào)，占地面積100畝。泰州復(fù)旦張江一期工程建設(shè)一條凍干/水針生產(chǎn)線，中試固體車間及配套設(shè)施。2016年獲批1.1類新藥凍干粉針劑產(chǎn)品海姆泊芬GMP證書及生產(chǎn)批件，并上市銷售。目前公司二期工程正在建設(shè)，擬投資6億元，建成集大生產(chǎn)固體制劑、抗體生物藥為一體的生產(chǎn)區(qū)域。接下來(lái)幾年，其他品種將陸續(xù)開花結(jié)果。成為多品種、多劑型、高技術(shù)含量的藥品生產(chǎn)基地。
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