工作內(nèi)容:
1、公司新藥研發(fā)的臨床前及臨床階段藥代動力學研究和管理工作中的撰寫方面
2、內(nèi)外部藥代動力學試驗設(shè)計、與CRO公司或科研機構(gòu)的溝通、協(xié)調(diào)、實施相關(guān)研究,跟蹤試驗進度,對試驗結(jié)果進行分析總結(jié)
3、負責研究方案、總結(jié)報告等相關(guān)技術(shù)資料的審核
4、負責新藥報批資料中藥代動力學部分的撰寫
工作要求:
1、藥物代謝等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷
2、3年以上臨床藥理相關(guān)經(jīng)驗,有臨床階段藥代動力學經(jīng)驗優(yōu)先
3、熟悉國家技術(shù)審評的要求及國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)
4、優(yōu)秀的溝通能力和團隊管理能力