工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生物藥抗體ADC的工藝開發(fā),確認(rèn)工藝優(yōu)化方案,確保工藝的順利放大。2、參與偶聯(lián)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目,參與所有與偶聯(lián)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移接收方相關(guān)的工作,包括:按照技術(shù)轉(zhuǎn)移流程進(jìn)行偶聯(lián)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移的準(zhǔn)備,包括工藝的梳理、設(shè)備梳理、研發(fā)數(shù)據(jù)分析,風(fēng)險評估,起草技術(shù)轉(zhuǎn)移方案和物料清單;實(shí)施工藝轉(zhuǎn)移及相關(guān)報告的起草,確保工藝轉(zhuǎn)移成功;3、負(fù)責(zé)工藝表征方案的起草,工藝表征實(shí)驗(yàn)的實(shí)施,以及工藝表征報告的撰寫4、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的起草,協(xié)助工藝驗(yàn)證的實(shí)施;以及相關(guān)申報資料撰寫。
任職要求
任職資格: 1、化學(xué)工程、生物工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷: 2、2年以上ADC藥物偶聯(lián)工藝者優(yōu)先。 3、熟練掌握偶聯(lián)反應(yīng)機(jī)理、純化工藝及相關(guān)技術(shù)。