職位描述
化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位福利：雙休、五險(xiǎn)一金、食堂及餐補(bǔ)、員工宿舍、班車接送、節(jié)日福利
崗位職責(zé)：
1、參與外部GMP專家或客戶的現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)檢查時(shí)提出的缺陷進(jìn)行跟蹤檢查；
2、負(fù)責(zé)對(duì)各部門及車間的檢查監(jiān)督，及時(shí)將檢查結(jié)果反饋給相關(guān)部門，并協(xié)助和督促其進(jìn)行整改。負(fù)責(zé)對(duì)整改情況的跟蹤檢查，收集相關(guān)記錄并保存；
3、對(duì)車間的工藝衛(wèi)生清場(chǎng)情況等生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查；
4、負(fù)責(zé)對(duì)偏差不合格品返工變更控制等處理程序的審查，對(duì)處理過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料；
5、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量臺(tái)帳，做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)分析；
6、負(fù)責(zé)中間體成品批檢驗(yàn)記錄及批生產(chǎn)記錄的放行審核。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、藥品質(zhì)量與安全等相關(guān)專業(yè)；
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
3、熟練使用辦公軟件。
崗位職責(zé)：
1、參與外部GMP專家或客戶的現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)檢查時(shí)提出的缺陷進(jìn)行跟蹤檢查；
2、負(fù)責(zé)對(duì)各部門及車間的檢查監(jiān)督，及時(shí)將檢查結(jié)果反饋給相關(guān)部門，并協(xié)助和督促其進(jìn)行整改。負(fù)責(zé)對(duì)整改情況的跟蹤檢查，收集相關(guān)記錄并保存；
3、對(duì)車間的工藝衛(wèi)生清場(chǎng)情況等生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查；
4、負(fù)責(zé)對(duì)偏差不合格品返工變更控制等處理程序的審查，對(duì)處理過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料；
5、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量臺(tái)帳，做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)分析；
6、負(fù)責(zé)中間體成品批檢驗(yàn)記錄及批生產(chǎn)記錄的放行審核。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、藥品質(zhì)量與安全等相關(guān)專業(yè)；
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
3、熟練使用辦公軟件。
工作地點(diǎn)
臺(tái)州仙居縣浙江司太立制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘經(jīng)理
立即溝通
司太立制藥浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護(hù)人類健康”為經(jīng)營(yíng)理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長(zhǎng)期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級(jí)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項(xiàng)目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項(xiàng)目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目列入國(guó)家火炬計(jì)劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被評(píng)為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)”和“臺(tái)州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。公司致力于研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭(zhēng)成為中國(guó)乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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