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更新于 6月18日

醫(yī)療器械體系/注冊/質(zhì)量主管

9000-13000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證GMP認證FDA認證醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責:
1、熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),有能力對質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

2、落實醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行,督促相關(guān)部門和崗位人員遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)的法律、法規(guī);

3、審核質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督執(zhí)行,定期組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審;

4、組織開展質(zhì)量管理培訓及部門團隊建設(shè);

5、負責對原材料供應商、配套協(xié)作伙伴及購貨者資質(zhì)的審核及建檔;

6、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;

7、領(lǐng)導安排的其他工作


任職要求:

1、大專及以上學歷,,具有醫(yī)療或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或3年以上醫(yī)療器械制造企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;

2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,各類辦公軟件,具有良好的培訓能力、溝通能力、學習能力,工作積極主動、認真負責;

3、有一定的業(yè)務管理能力者優(yōu)先考慮,有同等崗位經(jīng)驗者可放寬條件。

4、身體健康,有職業(yè)道德!

工作地點

通州區(qū)北京睿保利醫(yī)療器械有限責任公司

職位發(fā)布者

李女士/人事

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公司Logo北京睿保利醫(yī)療器械有限責任公司
北京睿保利醫(yī)療器械有限責任公司成立于2017年,位于通州區(qū)聯(lián)東U谷永樂產(chǎn)業(yè)園,我們致力于研究和制造完整系列的骨科外固定器,提供經(jīng)濟高效的先進理念產(chǎn)品。外固定技術(shù)自1991年引進中國,經(jīng)過二十余年的學習、吸收和轉(zhuǎn)化,于2013年進入發(fā)展快車道,在此過程中逐漸形成了具有本土特色的外固定技術(shù)及支架。我公司結(jié)合臨床客戶需求、研判此類產(chǎn)品的發(fā)展趨勢、在國內(nèi)外同類產(chǎn)品的基礎(chǔ)上研發(fā)外固定支架,并按照相關(guān)規(guī)定程序批準的圖樣和技術(shù)文件制造。
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