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質(zhì)量體系管理

5000-10000元
  • 合肥肥西縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485質(zhì)量體系管理醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負責(zé)質(zhì)量管理團隊組建,及質(zhì)量部門管理;
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn);
3、組織建立公司質(zhì)量管理體系,組織/指導(dǎo)/監(jiān)督質(zhì)量管理活動,及時匯報公司質(zhì)量管理情況;
4、公司質(zhì)量管理體系外部認(rèn)證/審核活動的對接,包括外部溝通、內(nèi)部組織/協(xié)調(diào)、相關(guān)事項跟進與落實,及時反饋/報告;
5、主導(dǎo)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,具有內(nèi)審員證書,有獨立建立質(zhì)量管理體系經(jīng)驗優(yōu)先。
4、具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。
職位福利:周末雙休、定期團建、免費午餐、定期體檢、節(jié)日福利、交補、五險一金等
注:本崗位為代招,入職公司為合肥郡邦精密醫(yī)療科技有限公司,后期工作地址將搬遷至人民萬福產(chǎn)業(yè)園,介意勿投,謝謝!

工作地點

合肥肥西縣皋城路與湯口路交叉口西南160米

職位發(fā)布者

馮女士/人事

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公司Logo安徽萬維醫(yī)療科技有限公司
安徽萬維醫(yī)療科技有限公司成立于2017年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及醫(yī)療臨床應(yīng)用技術(shù)服務(wù)推廣為一體的創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)。公司致力于微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備及配套醫(yī)用高值耗材的研發(fā)、生產(chǎn)制造。經(jīng)過幾年的不懈努力,其研發(fā)的等離子體手術(shù)系統(tǒng)及一次性射頻等離子體手術(shù)刀頭(電極)產(chǎn)品已經(jīng)取得多項專利證書,并取得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證,經(jīng)過臨床使用后得到多家醫(yī)院臨床的認(rèn)可,公司未來產(chǎn)品主要圍繞著耳鼻咽喉頭頸外科、泌尿外科、婦科、肛腸科、骨科、甲乳科、神經(jīng)外科等科室進行研發(fā)生產(chǎn)。公司秉承以“用科技捍衛(wèi)生命”的企業(yè)使命;以“極致創(chuàng)新、享譽全球”為企業(yè)愿景;以“萬物至善,康健旨維”為企業(yè)核心價值。我們嚴(yán)格以醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證體系為標(biāo)準(zhǔn),同時我們擁有優(yōu)秀的生產(chǎn)團隊和售后服務(wù)技術(shù)的支持,以“永遠為客戶創(chuàng)造價值”為服務(wù)理念,努力成為未來中國醫(yī)療器械微創(chuàng)行業(yè)的支柱企業(yè)。
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