1.了解體外診斷試劑原料半成品及成品質(zhì)量檢驗(yàn)控制過(guò)程;能夠按照檢驗(yàn)文件進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
2.經(jīng)過(guò)13485、GBT42061/2022培訓(xùn),具有內(nèi)審員證書(shū);參與過(guò)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作。
3.熟悉體外診斷試劑檢測(cè)基本原理,了解IS09001/13485等標(biāo)準(zhǔn)體系文件內(nèi)容,了解醫(yī)療器械GMP等相關(guān)法律法規(guī)。
4.能夠在處理質(zhì)量異常情況中給出合理解決方案。
5.有良好的溝通表達(dá)和學(xué)習(xí)能力,有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)上進(jìn)心。
優(yōu)先條件:有PCR檢測(cè)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)或有臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)人員上崗證者優(yōu)先。