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更新于 9月20日

中藥研發(fā)總監(jiān)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 鄭州中原區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥研發(fā)中藥經(jīng)典名方研發(fā)
招聘職位:中藥研發(fā)總監(jiān)
工作地點(diǎn): 鄭州市
匯報(bào)對(duì)象: 首席技術(shù)官(CTO)或總經(jīng)理
下屬團(tuán)隊(duì): 中藥研發(fā)部
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一、 職位概述
作為公司中藥研發(fā)的戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)者,您將全面負(fù)責(zé)公司中藥新藥、經(jīng)典名方、中藥改良型新藥及大健康產(chǎn)品的研發(fā)工作。您需要領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)從立項(xiàng)調(diào)研、藥學(xué)研究、藥理毒理研究到臨床申報(bào)的全過(guò)程,打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的中藥產(chǎn)品管線,推動(dòng)研發(fā)成果的成功轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,為公司的長(zhǎng)期發(fā)展提供核心驅(qū)動(dòng)力。
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二、 主要職責(zé)
1. 戰(zhàn)略規(guī)劃與布局:
o 制定并執(zhí)行公司中藥研發(fā)的中長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃,確定研發(fā)方向和技術(shù)路線。
o 跟蹤國(guó)內(nèi)外中藥政策法規(guī)、行業(yè)動(dòng)態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),為決策提供支持。
o 評(píng)估和引進(jìn)外部新技術(shù)、新項(xiàng)目,豐富研發(fā)管線。
2. 研發(fā)項(xiàng)目管理:
o 主導(dǎo)中藥新藥、經(jīng)典名方復(fù)方制劑、中藥二次開(kāi)發(fā)等項(xiàng)目的全過(guò)程研發(fā)管理。
o 負(fù)責(zé)立項(xiàng)可行性分析、處方篩選與優(yōu)化、制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性研究等藥學(xué)研究工作。
o 組織和協(xié)調(diào)藥理、毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等臨床前研究,確保數(shù)據(jù)科學(xué)、合規(guī)。
o 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)和審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料(IND/NDA),領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成與藥監(jiān)部門(mén)的溝通和答辯。
3. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理:
o 組建、培養(yǎng)和管理一支高效、專業(yè)的中藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),包括制劑、分析、藥材資源等專業(yè)人才。
o 制定部門(mén)預(yù)算,合理分配資源,確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按預(yù)算完成。
o 建立和完善研發(fā)管理體系、SOP和工作流程。
4. 跨部門(mén)協(xié)作:
o 與生產(chǎn)部門(mén)緊密合作,完成實(shí)驗(yàn)室技術(shù)向中試和規(guī)模化生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)化。
o 與市場(chǎng)、銷售部門(mén)協(xié)作,提供產(chǎn)品技術(shù)支持,挖掘產(chǎn)品科技內(nèi)涵。
o 與知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)合作,完成相關(guān)專利的布局與申請(qǐng)。
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三、 任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè):
o 本科以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
o 對(duì)中醫(yī)藥理論有深刻理解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):
o 5年以上中藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
o 具備全程主導(dǎo)并成功完成至少1-2個(gè)中藥新藥或經(jīng)典名方從立項(xiàng)到獲得臨床批件(或生產(chǎn)批件)的成功經(jīng)驗(yàn)。
o 深刻理解藥品注冊(cè)管理辦法(中藥篇)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉CTD格式申報(bào)資料要求。
3. 專業(yè)知識(shí)與技能:
o 精通中藥制劑工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定。
o 熟悉中藥炮制、藥材基源與鑒定、中藥化學(xué)分析等關(guān)鍵技術(shù)。
o 具備豐富的藥理、毒理等臨床前研究知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)。
o 出色的中英文文獻(xiàn)檢索、閱讀和寫(xiě)作能力。
4. 核心素質(zhì):
o 卓越的戰(zhàn)略思維、領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
o 出色的溝通協(xié)調(diào)、解決問(wèn)題和項(xiàng)目管理能力。
o 具備強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識(shí)、責(zé)任心和抗壓能力。
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四、 我們?yōu)槟峁?br>? 有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇: 提供業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的薪資水平、豐厚的績(jī)效獎(jiǎng)金。
? 廣闊的發(fā)展平臺(tái): 核心管理層崗位,直接參與公司戰(zhàn)略決策,實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值與公司發(fā)展的雙贏。
? 完善的福利體系: 五險(xiǎn)一金等。
? 專業(yè)的研發(fā)環(huán)境: 配備先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室,支持您大展拳腳。
? 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)氛圍: 與行業(yè)頂尖專家共事,享受積極開(kāi)放、共同成長(zhǎng)的企業(yè)文化。

工作地點(diǎn)

中原區(qū)鄭州市高新區(qū)863中部軟件園

職位發(fā)布者

王先生/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河南普瑞制藥有限公司
河南普瑞制藥有限公司簡(jiǎn)介河南普瑞制藥有限公司位于河南省西華縣,地理位置優(yōu)越,交通便利,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。本公司固定資產(chǎn)5000萬(wàn)元,技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)工藝先進(jìn),設(shè)備精良,檢驗(yàn)設(shè)備齊全。公司主要從事原料藥、口服固體制劑、醫(yī)藥及化工中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主要產(chǎn)品是消旋山莨菪堿、硫酸阿托品、氟康唑、鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、氟羅沙星及α-托品醇、α-托品酮、托品酸、6-羥基托品酮、丙酮二羧酸、2,5-二甲氧基四氫呋喃、2,5-二甲氧基二氫呋喃等中間體。此外,公司擁有多條口服固體制劑生產(chǎn)線。目前,公司產(chǎn)值達(dá)9000萬(wàn)元,利稅800萬(wàn)元。集團(tuán)子公司普瑞醫(yī)藥科技位于鄭州市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),專業(yè)從事藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢等。研發(fā)部積極借鑒世界先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù),以市場(chǎng)為立足點(diǎn),不斷研制開(kāi)發(fā)出具有市場(chǎng)潛力的醫(yī)藥品種。對(duì)技術(shù)和信息咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)方面的政策、行情、法規(guī)有深刻的理解,信息來(lái)源廣泛,和鄭州大學(xué)藥學(xué)院、鄭州大學(xué)新藥研究開(kāi)發(fā)中心等科研單位建立了長(zhǎng)期廣泛的戰(zhàn)略合作關(guān)系。2014年公司全資收購(gòu)上海信仁中藥制劑有限公司,產(chǎn)品線更加豐富,涉及多個(gè)品種中藥制劑的生產(chǎn)與銷售。上海信仁中藥制藥有限公司成立于1982年,擁有34年中藥制藥經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)有四個(gè)制劑車間,擁有14個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)。其中銀黃顆粒、復(fù)方猴頭顆粒、保爾寧糖漿、感冒清熱顆粒、加味益母草膏、無(wú)糖型板藍(lán)根在市場(chǎng)有良好的口碑。企業(yè)擁有自己的科研實(shí)體——信仁醫(yī)藥研究所,依托上海的科技優(yōu)勢(shì),專門(mén)從事技術(shù)研究及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研制工作,與上海醫(yī)藥工業(yè)研究所、中科院上海藥物所有多項(xiàng)科研協(xié)作。
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