崗位職責(zé):
- 依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程、圖紙及標(biāo)準(zhǔn),對(duì)來料進(jìn)行尺寸、外觀、性能等檢驗(yàn);熟練操作并維護(hù)影像儀、硬度計(jì)等測(cè)量設(shè)備,確保其有效受控。
- 準(zhǔn)確填寫檢驗(yàn)報(bào)告與質(zhì)量記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯;按要求整理歸檔,符合質(zhì)量體系文件管理要求。
- 對(duì)不合格品進(jìn)行判定、標(biāo)識(shí)、隔離與上報(bào),并協(xié)助QE完成評(píng)審、處理及結(jié)果跟蹤,防止非預(yù)期使用。
- 負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵物料等進(jìn)行規(guī)范留樣,參與留樣庫(kù)管理及定期檢驗(yàn),為質(zhì)量回顧提供支持。
崗位要求:
1、 中專及以上學(xué)歷,機(jī)械、材料、生物醫(yī)學(xué)工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、1年以上制造業(yè)檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械行業(yè)或精密制造業(yè)來料檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉ISO 13485、GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者優(yōu)先。