職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械骨科器械植入醫(yī)療器械機(jī)械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
3、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品各階段檢驗(yàn)指導(dǎo)書，設(shè)計(jì)檢驗(yàn)過程中需要的檢具；跟蹤處理加工檢驗(yàn)過程中的各項(xiàng)異常，保證產(chǎn)品的合格率；
4、根據(jù)法律法規(guī)以及行標(biāo)、國(guó)標(biāo)等，不斷更新產(chǎn)品技術(shù)要求，協(xié)助注冊(cè)員，起草產(chǎn)品技術(shù)要求等資料；
5、根據(jù)市場(chǎng)需求，積極搜集外部技術(shù)信息，對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和更新?lián)Q代；
6、負(fù)責(zé)控制并審核并驗(yàn)證變更的合理性，確認(rèn)的方案和報(bào)告，確保變更符合法規(guī)及公司質(zhì)量體系要求；
7、風(fēng)險(xiǎn)管理：依據(jù)ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)并采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施，確保產(chǎn)品最終的剩余風(fēng)險(xiǎn)符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品立項(xiàng)、研發(fā)、跟進(jìn)直至驗(yàn)證結(jié)束，并批量投產(chǎn)；
2、全面跟蹤產(chǎn)品的試制、批量生產(chǎn)過程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)計(jì)及生產(chǎn)過程中的問題，確保新產(chǎn)品開發(fā)順利進(jìn)行；3、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品各階段檢驗(yàn)指導(dǎo)書，設(shè)計(jì)檢驗(yàn)過程中需要的檢具；跟蹤處理加工檢驗(yàn)過程中的各項(xiàng)異常，保證產(chǎn)品的合格率；
4、根據(jù)法律法規(guī)以及行標(biāo)、國(guó)標(biāo)等，不斷更新產(chǎn)品技術(shù)要求，協(xié)助注冊(cè)員，起草產(chǎn)品技術(shù)要求等資料；
5、根據(jù)市場(chǎng)需求，積極搜集外部技術(shù)信息，對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和更新?lián)Q代；
6、負(fù)責(zé)控制并審核并驗(yàn)證變更的合理性，確認(rèn)的方案和報(bào)告，確保變更符合法規(guī)及公司質(zhì)量體系要求；
7、風(fēng)險(xiǎn)管理：依據(jù)ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)并采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施，確保產(chǎn)品最終的剩余風(fēng)險(xiǎn)符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
任職要求：
材料科學(xué)與工程、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、高分子化學(xué)與物理、無機(jī)非金屬材料、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有骨科產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
職位福利：五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、員工旅游、餐補(bǔ)、定期體檢、全勤獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
武進(jìn)區(qū)常州華森醫(yī)療器械有限公司(西湖路)
相似職位
- 研發(fā)工程師6000-12000元
常州 - 武進(jìn)
常州盟拓工具科技有限公司 - 研發(fā)助理5000-8000元
常州 - 武進(jìn)
佰仁醫(yī)療(江蘇)有限公司 - 研發(fā)工程師（鎂合金方向）8000-15000元
常州 - 武進(jìn)
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 - 助理工程師6000-8000元·13薪
常州 - 新北
常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司 常州 - 天寧
銳志微創(chuàng)- 技術(shù)助理3000-6000元
常州 - 天寧
常州德天醫(yī)療器械有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
高女士/人事
剛剛活躍立即溝通
正合醫(yī)療科技(常州)有限公司ZENER正合醫(yī)療由多位醫(yī)療行業(yè)資深人士聯(lián)合海內(nèi)外的專家聯(lián)合創(chuàng)建，已先后在中國(guó)、歐洲、南美、東南亞設(shè)立數(shù)據(jù)分中心，聯(lián)合一線專家，貼近市場(chǎng)，積累了龐大的數(shù)據(jù)資源。目前已經(jīng)形成骨科（創(chuàng)傷、脊柱、足踝、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等全線產(chǎn)品）、高級(jí)傷口護(hù)理（NPWT高端負(fù)壓產(chǎn)品、SUNHE高端敷料）、以及胸外科和普外科（吻合器、胸肋固定）等以外科手術(shù)產(chǎn)品為主的豐富產(chǎn)品線?！罢勰芰俊⒑献鲃?chuàng)新、追求卓越”是正合公司的核心價(jià)值觀，做一家真正具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新力的醫(yī)療企業(yè)是正合人的歷史使命。我們始終堅(jiān)持與世界各地的醫(yī)療專家合作，結(jié)合我們的全球數(shù)據(jù)資源，以及全球化采購、協(xié)作能力，共同開發(fā)適合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的更領(lǐng)先、更高效產(chǎn)品。讓科學(xué)技術(shù)更多更好的輔助醫(yī)學(xué)專家治療各種疾病，讓更多的病人減少痛苦，恢復(fù)健康快樂人生。自強(qiáng)不息、腳踏實(shí)地，我們正走在成為世界一流外科手術(shù)器械企業(yè)的路上。
公司主頁