崗位職責:
1、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及相關的法規(guī)、制度和藥品監(jiān)督管理部門的指令和決定。
2、負責組織、指導、監(jiān)控和實施對廠房設備的維修、維護、保養(yǎng)工作。
3、負責設備、設施的購置、閑置、技改、報廢工作。
4、負責保障設備、設施的安全運行,監(jiān)督檢查各部操作人員有無違規(guī)操作,保證安全生產(chǎn)。
5、負責設備工程系統(tǒng)管理過程中各項記錄的審核和管理。
6、負責組織編寫或修訂各種設備設施的標準操作及維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程。
7、負責設備、工程必要的GMP文件起草及修訂,保證設備、工程GMP文件系統(tǒng)的完整性。
任職要求:
1、 本科及以上學歷,化工機械、工業(yè)自動化控制、機電一體化等相關專業(yè);
2、 熟悉制藥企業(yè)廠房設施、環(huán)境以及設備要求,擁有車間建設或改造的相關經(jīng)歷;
3、 具有五年以上藥企設備管理和維護的實操經(jīng)驗,有3年以上制藥企業(yè)設備管理主管以上團隊管理經(jīng)歷;
4、 具備較高的制藥企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)設備、公共設施管理和維護的專業(yè)技術水平;
5、熟悉制藥企業(yè)GMP管理規(guī)范以及EHS相關法規(guī)。
職位福利:包住、餐補、績效獎金、節(jié)日福利、住房補貼、五險一金、周末雙休