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質量部管理

8000-10000元
  • 衢州柯城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

生物藥中藥生產(chǎn)管理質量體系管理GSP認證
工作技能要求： 1 本科及以上相關專業(yè)學歷，必須是執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師。
2 具有3年以上藥品經(jīng)營批發(fā)質量管理工作經(jīng)驗，在職在崗；不得兼職其他業(yè)務工作。
3 熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務，準確掌握相關法規(guī)及GSP的要求。
4 具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。
5 能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題，對藥品質量及其管理問題進行判斷解決。
工作職責 1 督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和本公司質量管理制度的要求。
2 組織制訂藥品質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3 負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格及經(jīng)營范圍進行審核，并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理。
4 負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案。
5 負責指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨等環(huán)節(jié)的質量管理工作。
6 負責不合格藥品的審核，并查明分析原因及時采取預防措施。對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
7 負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
8 負責假劣藥品的報告。
9 負責藥品質量查詢。
10 負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。
11 組織相關設施設備的驗證、校準工作。
12 協(xié)助開展藥品質量管理的教育和培訓。
13 負責藥品召回的管理。
14 負責藥品不良反應的報告。
15 組織質量管理體系的內審和風險評估。
16 組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。
17 組織對委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查。
18 負責麻黃堿復方制劑超數(shù)量審批。
19 負責《記錄和憑證管理制度》在本部門實施。
20 完成其它相關的由質量管理部門履行的職責。
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工作地點

衢州柯城區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)世紀大道889號

職位發(fā)布者

葉芳怡/人事主管

三日內活躍
立即溝通
浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司
浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司創(chuàng)建于1999年。公司位于風景秀美，素有歷史文化名城、南孔圣地之稱的國家首批循環(huán)經(jīng)濟示范城市——衢州。 2015年12月15日，公司在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)成功掛牌上市（股票代碼：834745）。十多年來，康德藥業(yè)集團已經(jīng)成為一家集藥品、保健食品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)、銷售為一體的國家級高新技術企業(yè)、浙江省創(chuàng)新性示范企業(yè)。集團旗下現(xiàn)有衢州同仁藥業(yè)有限公司、浙江旭晨醫(yī)藥科技有限公司、浙江柏拉阿圖醫(yī)藥科技有限公司和衢州康賽生物科技有限公司等獨資或控股公司。公司技術力量雄厚，擁有完備的生產(chǎn)管理和質量保證體系，公司的藥品、保健食品生產(chǎn)車間、醫(yī)療器械生產(chǎn)線先后通過國家新版GMP認證，建有生物提取、中藥提取、膠囊劑、片劑、顆粒劑、干混懸劑、合劑（口服液）、膠漿劑、糖漿劑、保健食品、口服液、膠囊及醫(yī)療器械等生產(chǎn)線。公司的產(chǎn)品銷售范圍覆蓋全國二十七個省、自治區(qū)或直轄市。公司現(xiàn)有藥品批準文號二十八個，醫(yī)療器械批準文號五個，保健食品批準文號二個；名下專利共12項，其中，發(fā)明專利10項；注冊商標達70余項。公司目前擁有氨酚麻美干混懸劑、宮寳護元口服液、婦必舒陰道泡騰片等八個獨家品種或劑型。其中，氨酚麻美干混懸劑是一款專為兒童定制的療效最佳的兒童感冒用藥之一；公司生產(chǎn)的宮寳護元口服液采用了胎盤低溫酶解技術，有效地保留了胎盤中所含人體必需的各種活性成分，具備優(yōu)秀的抗疲勞、提高免疫力功能。公司聘請清華大學原生命科學與醫(yī)學研究院院長趙南明教授為公司研發(fā)技術總顧問，指導公司新產(chǎn)品的開發(fā)。公司還在上海張江科技園建立研發(fā)基地，并與中科院上海藥物研究所合作，引進、聘請多位在國內外新藥研究、研發(fā)領域具有較高學術地位的著名科學家，該研發(fā)基地目前正承擔并從事著六個國際創(chuàng)新藥的研發(fā)工作。歷經(jīng)十六年的風雨沉淀，公司秉承“健康至上，立德為民”的經(jīng)營宗旨；貫徹“以質量求生存，以誠信求穩(wěn)定，以科技求發(fā)展”的經(jīng)營理念；在面對當今激烈的市場競爭環(huán)境下，瞄準行業(yè)發(fā)展前沿，致力于引進國內外頂尖人才，發(fā)展新技術，開發(fā)出更適合當今市場，具有挑戰(zhàn)性，深受廣大消費者歡迎的新產(chǎn)品。康德藥業(yè)集團正以全優(yōu)的質量、嚴格的管理、優(yōu)質的服務、良好的信譽譜寫著醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的新篇章。
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