能夠深度理解工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)和申報(bào)法規(guī);主導(dǎo)或協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人開展項(xiàng)目管理工作,在CMC的開發(fā)策略和資料準(zhǔn)備方面給予意見和支持。
任職要求:
1)學(xué)歷:碩士或博士,有機(jī)化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景;如是本科,需有3年以上原料藥工藝開發(fā)和生產(chǎn)跟蹤經(jīng)驗(yàn),彌補(bǔ)學(xué)歷問題。
2) 有3年以上注冊(cè)申報(bào)(RA)工作經(jīng)歷,有國內(nèi)外NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3) 有意愿深度了解工藝開發(fā),參與項(xiàng)目管理。