崗位職責(zé):
1)協(xié)助本公司藥物警戒體系的建設(shè)、管理和維護(hù),確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)等相關(guān)要求;
2)負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的管理,確保風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)被有效執(zhí)行,以維持藥品風(fēng)險(xiǎn)效益平衡;
3)負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理,確保藥品安全性信息得到及時(shí)有效的溝通,確保持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢;
4)確保藥物警戒工作的實(shí)施,撰寫(xiě)、更新和完善藥物警戒相關(guān)SOP,確保公司藥物警戒相關(guān)流程符合法規(guī)要求;
5)確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的合規(guī)性;
6)監(jiān)督開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制,確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行;
7)其他藥物警戒相關(guān)工作。
8)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全國(guó)招投標(biāo)掛網(wǎng)等相關(guān)工作;
任職要求:
1)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);
2)一年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3)熟悉我國(guó)藥品及藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
4)有招投標(biāo)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4)具備管理藥物警戒體系、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)、藥品安全性信息溝通等所需的中的知識(shí)和技能;
注:該需求為大光合作單位,同在大光科技園內(nèi)辦公