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更新于 7月22日

CRA臨床監(jiān)查員

8000-11000元·14薪
  • 杭州錢(qián)塘區(qū)
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查仿制藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期BEGCP認(rèn)證GCP證書(shū)
崗位職責(zé):
1.協(xié)助上級(jí)主管制定臨床試驗(yàn)總體計(jì)劃、甄選臨床研究中心、召開(kāi)研究者會(huì)議;
2.按照GCP、公司SOP、研究方案要求組織實(shí)施臨床試驗(yàn),并負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究中心進(jìn)行監(jiān)查(BE項(xiàng)目);
3.臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的制定或?qū)徍耍?
4.臨床試驗(yàn)相關(guān)合作方的溝通與協(xié)調(diào);
5.臨床試驗(yàn)在線數(shù)據(jù)庫(kù)的定期核查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中所發(fā)生的或潛在的問(wèn)題,定期向上級(jí)主管提交項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告;
6.臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付核算及內(nèi)外部溝通。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、6個(gè)月以上臨床監(jiān)查,有GCP證優(yōu)先考慮;
3、較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力;樂(lè)觀開(kāi)朗、主動(dòng)積極,能承受壓力,能獨(dú)立思考和解決問(wèn)題;
4、具有團(tuán)隊(duì)精神,善于與同事合作,責(zé)任心強(qiáng);
5、能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

杭州錢(qián)塘區(qū)藥聞科技園

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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公司Logo浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心,從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺(tái)公司。公司擁有一支實(shí)力雄厚、技術(shù)強(qiáng)大的研發(fā)隊(duì)伍,積累了豐富的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系,擁有全國(guó)第一張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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