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崗位職責(zé)：
1.按照相關(guān)法規(guī)及公司SOP要求，對項(xiàng)目進(jìn)度的實(shí)施與推進(jìn)，進(jìn)行把控、監(jiān)察；
2.及時收集、匯報(bào)項(xiàng)目在過程中的各類問題，并予以協(xié)調(diào)、解決；
3.撰寫相關(guān)項(xiàng)目材料，包含但不僅限于申報(bào)材料；確保材料的合法性、準(zhǔn)確性、邏輯性以及完整性；
4.臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排及組織協(xié)調(diào)；
5.對所負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)控，保證臨床試驗(yàn)按國家GCP要求、SOP和試驗(yàn)方案進(jìn)行。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 至少1年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)/有過項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉藥品注冊管理辦法，藥品臨床試驗(yàn)及GCP等的相關(guān)法規(guī)；
4.清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，能適應(yīng)經(jīng)常出差.