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更新于 7月29日

qc專(zhuān)員

1-1.5萬(wàn)
  • 杭州余杭區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、樣品檢測(cè):負(fù)責(zé)干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品的日常檢測(cè)工作(如流式、細(xì)胞計(jì)數(shù)/活率、功能活性、蛋白分泌表達(dá)等);
2、方法開(kāi)發(fā):負(fù)責(zé)干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品的細(xì)胞活性檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)(如分化潛能研究、免疫熒光等);
3、方法驗(yàn)證:完成方法學(xué)驗(yàn)證,撰寫(xiě)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告并支持申報(bào)資料編寫(xiě);
4、GMP相關(guān)活動(dòng):嚴(yán)格按照GMP等相關(guān)法規(guī)要求開(kāi)展日常工作,包括實(shí)驗(yàn)室5S、變更、偏差、CAPA、OOS/OOT等;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷;細(xì)胞生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、3年以上QC檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP規(guī)范;細(xì)胞治療產(chǎn)品優(yōu)先;
3、精通流式細(xì)胞術(shù)、qPCR、ELISA等檢測(cè)技術(shù);具備分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)(如DOE設(shè)計(jì));熟練使用統(tǒng)計(jì)分析軟件(如JMP/SPSS/Minitab);
4、英語(yǔ)四級(jí)及以上,能夠閱讀英文文獻(xiàn)報(bào)告,具備良好的英文閱讀和寫(xiě)作能力;
5、對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全及GMP法規(guī)有深刻的理解,能夠嚴(yán)格執(zhí)行安全管理制度;
6、具備較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力,能夠在日常的工作環(huán)境有一定的溝通交流能力。

工作地點(diǎn)

余杭區(qū)杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司

職位發(fā)布者

張?chǎng)窝?人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司
杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司是一家顛覆性的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)企業(yè),以干細(xì)胞治療糖尿病為切入口,并致力于拓展細(xì)胞療法在多種疾病領(lǐng)域的應(yīng)用。公司由丁列明博士、樓勝瓊女士以及鄧宏魁教授領(lǐng)銜,匯聚了國(guó)內(nèi)外頂尖人才。公司研發(fā)的干細(xì)胞技術(shù)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),處于世界領(lǐng)先地位。其首款產(chǎn)品RGB5088胰島細(xì)胞注射液已成功開(kāi)展國(guó)家衛(wèi)健委備案的臨床研究,并于2024年該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,標(biāo)志著中國(guó)在細(xì)胞療法治療糖尿病方向處于全球領(lǐng)先水平。
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