職位描述
QA審核QA認(rèn)證食品管理體系CAPAISO9001內(nèi)審員ISO22000內(nèi)審員
崗位職責(zé):
1.管理并維護(hù)工廠的變更；分配變更號碼并組織相關(guān)部門審批變更申請和制定相關(guān)的行動計劃。追蹤和跟進(jìn)相關(guān)的狀態(tài)，提供定期的綜合報告；
2.執(zhí)行年度產(chǎn)品回顧；每年對上一年度生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行年度產(chǎn)品回顧（包括與產(chǎn)品相關(guān)的偏差、變更、穩(wěn)定性、不合格以及檢測結(jié)果等），并給出結(jié)論與建議。
3.管理工廠偏差。對上報偏差的信息確認(rèn)，確保QA 及時進(jìn)行初步風(fēng)險評估，組織相關(guān)部門調(diào)查偏差發(fā)生的根本原因并執(zhí)行風(fēng)險評估，協(xié)助調(diào)查報告和相關(guān)的CAPA 的制定。追蹤和跟進(jìn)相關(guān)的狀態(tài)，維護(hù)偏差數(shù)據(jù)庫，提供定期的綜合報告。
4.協(xié)助工廠質(zhì)量內(nèi)審和外部審核，在工作中執(zhí)行自我檢查的工作方式。
5.協(xié)調(diào)文件的編寫，審核和生效工廠的文件，確保工廠的文件符合GMP 要求，管理質(zhì)量方面的外來文件。
6.管理工作中的文件復(fù)印和印章、文件控制、存檔、現(xiàn)場的GMP 文件管理及文件細(xì)化管理。
任職要求:
1. 制藥、食品、生物、化學(xué)相關(guān)本科專業(yè)；
2.有一定的英語閱讀及書寫能力；
3.具有清晰的邏輯思維能力；
4.具有良好的溝通能力，協(xié)調(diào)能力；
5.性格開朗，能承受一定的工作壓力。
工作地點
嘉興海寧市浙江艾蘭得生物科技有限公司
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