崗位職責(zé):
工作職責(zé)
職責(zé)一: 負責(zé)設(shè)備日常工作
1、編制設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施的SOP;
2、編制設(shè)備臺賬、繪制 CAD圖紙;
3、管理設(shè)備記錄、資料、文件;
4、編制設(shè)備維護計劃、協(xié)調(diào)維護時間、管理設(shè)備維護記錄;
5、組織設(shè)備原理、維修、維護培訓(xùn)。
6、負責(zé)設(shè)備部件選型、申購,規(guī)劃部件儲量。備件臺賬管理(入庫、出庫登記);
7、巡檢在用設(shè)備,匯總設(shè)備運行狀態(tài)信息;
8、運維自控類設(shè)備,提供技術(shù)支持,排除故障;
職責(zé)二: 負責(zé)實施設(shè)備驗證、廠房驗證工作
1、編制設(shè)備URS/FAT ,編制實施4Q方案、報告;
2、負責(zé)車間設(shè)備資料建檔,編制設(shè)備(及廠房設(shè)施)更新計劃,參與設(shè)備的安裝、調(diào)試工作;
3、配合部門對設(shè)備(及廠房設(shè) 施)巡回檢查工作;
4、對設(shè)備的日常運行、維護、保養(yǎng)情況進行檢查,參與設(shè)備預(yù)防性維修的計劃、檢查、驗收工作,做好檢查記錄。按期執(zhí)行設(shè)備工程部下達的設(shè)備檢修、保養(yǎng)計劃;
5、負責(zé)及時報告和調(diào)查處理偏差、不合格、事故及異常情況,實施變更控制;
6、協(xié)助部門其他工作。
任職要求:
1、大專學(xué)歷,機械自動化或機電一體化相關(guān)專業(yè)??茖W(xué)歷;
2、具備2年自動化設(shè)備維修經(jīng)驗,熟悉常規(guī)電氣元件,具備良好的電氣故障維修能力;
3、具備2年以上相關(guān)藥廠工作經(jīng)驗,有潔凈廠房認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先考慮,具有良好動手能力,執(zhí)行、協(xié)調(diào)、應(yīng)變能力;
4、熟悉藥廠GMP管理,熟悉公用工程相關(guān)行業(yè)規(guī)范、指南等;
5、熟悉制劑藥品公用工程設(shè)備原理、流程,具備相關(guān)工作經(jīng)驗;
6、熟悉辦公軟件及圖紙繪制軟件(CAD),能識圖繪圖;
7、工作態(tài)度積極,服從工作安排。