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更新于 9月16日

醫(yī)學監(jiān)查經理-全國(可居家辦公)

2-4萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究內科外科腫瘤科
主要職能:
1. 負責臨床研究方案、研究者手冊設計、臨床研究報告,IND和NDA醫(yī)學相關等文件的醫(yī)學撰寫工作
2. 熟練掌握臨床研究的整個流程和各環(huán)節(jié)業(yè)務細節(jié),負責臨床試驗過程中醫(yī)學支持工作,包括CRA/CRC方案培訓,方案修改、試驗Q&A手冊更新等,確保項目遵循GCP及相關指導。
3. 根據公司要求完成所有相關醫(yī)學文件的內部質量控制和存檔
4. 協(xié)助醫(yī)學總監(jiān)負責公司商務拓展的醫(yī)學支持工作,為客戶拓展和項目評價提供醫(yī)學建議和洞察
5. 協(xié)助醫(yī)學總監(jiān)完成部門的 SOP 編制和更新,以及部門相關的培訓。
基本要求:
1. 臨床醫(yī)學或臨床藥理學相關專業(yè)碩士及以上學歷;
2. 熟悉國內相關藥品注冊和法規(guī),具有2年以上制藥公司或者CRO同行業(yè)工作經驗;
3. 良好的人際關系和溝通技巧;
4. 具有良好的語言表達能力(英語流利者優(yōu)先考慮);
5. 工作積極主動、勤奮、注重細節(jié)和善于時間管理。
備注:當地有辦公室的到辦公室辦公,無辦公室的可居家辦公。

工作地點

北京豐臺區(qū)漢威國際廣場3區(qū)1號樓2層

職位發(fā)布者

徐女士/HRM

三日內活躍
立即溝通
公司Logo普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發(fā)服務的國際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司,經過十七年的發(fā)展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術服務。主要包括:臨床試驗監(jiān)察、臨床試驗項目管理、數據管理、生物統(tǒng)計分析、醫(yī)學服務、藥物警戒、法規(guī)注冊、第三方稽查等。構筑了覆蓋臨床研究產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整服務體系。迄今為止,已承接1300多項臨床研究,包括入組人數達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業(yè)的2000余款產品提供法規(guī)注冊服務并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請,已全部獲批;普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京,在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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