崗位職責:
1.嚴格執(zhí)行國家質(zhì)量法規(guī),貫徹公司的質(zhì)量管理決策。
2.分管QA及QC部門,負責組織、統(tǒng)籌企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量把關;對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
3.負責組織制訂修訂、審核、審批各項質(zhì)量管理制度。
4.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準;
5.確保在物料、產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;
6.審核質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
7.審核所有與質(zhì)量有關的變更、偏差等;確保所有偏差已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8.辦理有關委托檢驗;
9.監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
10.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核確認或驗證方案和報告;
11.組織完成每年度自檢工作;按時提交藥品年度質(zhì)量回顧。
任職要求:
1. 具有中藥、藥學相關專業(yè)大專以上學歷,3年以上中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,已取得執(zhí)業(yè)中藥師證書者優(yōu)先考慮。
2. 精通檢測儀器操作及維護,能夠對新入職員工進行培訓,及時組織完成樣品的檢測工作。
3. 服從公司工作安排。