1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件、記錄文件的管理;負(fù)責(zé)公司物料及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草與修訂;負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄打印下發(fā);負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立與維護(hù);負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧管理等工作。
2、負(fù)責(zé)組織公司各項(xiàng)GMP和ISO等內(nèi)外部審計(jì)、認(rèn)證的實(shí)施、跟蹤;負(fù)責(zé)市場(chǎng)抽檢和委托檢驗(yàn)、投訴、回訪、不良反應(yīng)、(模擬)召回等工作;負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)的組織與跟蹤等工作。
3、負(fù)責(zé)公司物料及供應(yīng)商的管理;負(fù)責(zé)產(chǎn)品退貨管理;負(fù)責(zé)原料、輔料、包材的物料放行及記錄歸檔等工作。
4、負(fù)責(zé)組織偏差調(diào)查、評(píng)估、處理過(guò)程跟蹤、以及偏差對(duì)應(yīng)的CAPA管理;負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行及成品記錄歸檔等工作。
5、負(fù)責(zé)變更管理、變更備案管理;負(fù)責(zé)查新工作;負(fù)責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的注冊(cè)工作和一致性再評(píng)價(jià)工作;與各級(jí)藥監(jiān)系統(tǒng)溝通并完成相關(guān)工作。
6、參與各類認(rèn)證的相關(guān)工作;負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理等工作。
任職要求:
1、本科,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具備GMP、藥品各類法規(guī)、項(xiàng)目管理知識(shí);
3、具備一定的協(xié)調(diào)、溝通能力,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力和責(zé)任心。
4、熟悉質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù);熟悉并掌握質(zhì)量管理體系維護(hù)工具等專業(yè)知識(shí)及技能;熟練操作計(jì)算機(jī)辦公軟件。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、包住、餐補(bǔ)、周末雙休