崗位職責:
1、負責文件、培訓系統(tǒng)的維護與優(yōu)化工作;
2、負責生產(chǎn)部各類生產(chǎn)文件和記錄的收發(fā),保管、統(tǒng)計、借閱、銷毀;文件清單的維護與管理,文件格式的審核等;
3、負責文件、記錄相關的糾正與預防措施的實施和執(zhí)行;
4、負責生產(chǎn)部按照公司和部門的培訓計劃安排協(xié)調培訓,組織年度培訓,建立并維護員工培訓檔案。
任職要求:
1、3年以上制藥行業(yè)的工作經(jīng)驗,其中至少2年從事GMP文件或培訓崗位的工作經(jīng)驗;
2、掌握藥品生產(chǎn)相關文件、培訓的法規(guī)要求并有良好實踐;
3、熟悉藥品管理相關法律法規(guī),熟悉質量保證體系的運作,掌握常用辦公軟件操作;
4、具備良好的組織、溝通、協(xié)調能力。