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更新于 6月30日
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舉報

QA主管

8000-9000元·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
任職要求：性別不限，本科及以上學歷，藥學、生物制藥及相關專業(yè)，有QA管理經驗優(yōu)先。身體健康，無皮膚病和傳染性疾病。
工作內容：
1、負責生產過程和物料流轉過程中的質量監(jiān)控及異常情況的處理。
2、負責偏差管理工作，組織跨部門的偏差調查，組織偏差的總結，并提出進一步糾正、預防措施。
3、負責驗證管理，督促各部門按驗證計劃和方案完成各項驗證工作。
4、負責批記錄的審核和歸檔，對批記錄的完整性和規(guī)范性負責。
5、負責組織QA完成產品質量臺帳和樣品穩(wěn)定性考察數據的匯總和統計分析。
6、負責起草質量月報及月度質量分析，組織質量異常情況的調查，并持續(xù)改進。
7、負責組織QA完成退貨產品和不合格品的處理工作。
8、負責公司GMP巡查和GMP自檢組織工作，負責督促、跟蹤自檢缺陷整改計劃落實。
9、制定產品年度回顧計劃，組織起草產品年度質量回顧工作。
10、負責變更管理工作，對變更進行審核，并組織QA跟進變更完成情況。
11、制定物料供應商審計計劃并組織完成審計工作，組織QA完成供應商檔案的管理。
12、負責組織QA完成用戶投訴、不良反應信息的登記，匯報藥物警戒負責人和質量負責人。
13、負責公司GMP文件的質量審核以及GMP文件的管理。
14、負責受托生產品種的項目管理，組織項目落地執(zhí)行工作。
工作時間：周末單休，工作時間上午8:30-下午17:00。
工作福利：提供住宿和工作餐，五險一金，年終獎，帶薪年休假。

工作地點

合肥蜀山區(qū)湯口路與青鸞路交口

職位發(fā)布者

誠志生物/行政部經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo合肥立方制藥股份有限公司公司標簽
合肥立方制藥股份有限公司是一家以藥品研發(fā)、生產、銷售和提取分離為一體的股份制醫(yī)藥產業(yè)企業(yè)，旗下擁有多家生產企業(yè)和一家醫(yī)藥銷售企業(yè)。員工700余人，已取得非洛地平等近百個藥品生產批文，總經銷、代理、配送上千種品種規(guī)格的藥品，同時建立了覆蓋全國的終端推廣網絡,為安徽省創(chuàng)新型企業(yè)。立方股份積極倡導“按章辦事，按程序辦事，滿負荷工作，為人以誠，為事以專”的企業(yè)文化，追求以效率為核心的制度化管理，遵循“營銷即服務”的營銷理念，以人類健康事業(yè)為己任，以科技創(chuàng)新作為企業(yè)提升效率的第一動力，始終為提升人類生命價值和生活品質而不懈努力。公司先后獲得高新技術企業(yè)、合肥市創(chuàng)新型企業(yè)認證、2009-2010年安徽省醫(yī)藥質量管理獎，是安徽省食品藥品監(jiān)督管理局生產管理、效益“雙優(yōu)企業(yè)”、中國農業(yè)銀行安徽省分行AAA級信用企業(yè)、2010年中國(中部)最具投資潛質創(chuàng)新企業(yè)十強?！傲⒎健鄙虡吮徽J定為中國馳名商標。立方股份將發(fā)揮全體員工的智慧和行業(yè)骨干企業(yè)優(yōu)勢，務實創(chuàng)新，加快發(fā)展，用過硬的服務品質，站在時代潮頭，與供應商、分銷商、醫(yī)院和零售終端等合作伙伴精誠合作，同心締造利益共同體，為人類健康事業(yè)作出更大貢獻。
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