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主要職責
-負責原輔料、中間產品、成品的理化、微生物等檢驗工作，確保符合注冊標準。
-負責穩(wěn)定性考察樣品的檢測及數(shù)據(jù)記錄，支持產品質量回顧分析。
-負責實驗室儀器的日常維護、校驗及使用記錄管理。
-參與檢驗方法轉移/驗證，確保受托方檢驗方法與公司標準一致。
-配合偏差調查，提供檢驗數(shù)據(jù)支持，確保根本原因分析和CAPA有效執(zhí)行。
-確保檢驗環(huán)境符合GMP要求，包括潔凈區(qū)監(jiān)測、實驗室溫濕度控制等。
-管理檢驗用標準品、試劑、培養(yǎng)基等，確保其來源合規(guī)、儲存條件符合要求。
-協(xié)同職責
-參與受托方質量審計，評估其檢驗能力。
-協(xié)助藥物警戒工作，及時上報檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的安全性風險信號。
-完成上級安排的其他臨時任務（如法規(guī)培訓、數(shù)據(jù)整理等）。
任職要求：
1.藥學、化學、生物技術等相關專業(yè)大專及以上學歷；
2.兩年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)；
3.了解B證企業(yè)生產檢驗管控流程者優(yōu)先；
4.原則性強，具備良好的文檔處理能力。
上班時間
8：30-12：00 13：30-17：30 周六上半天，每周休1.5天。