職位描述
藥品臨床監(jiān)查GCP證書GCP認證
崗位職責：
1、根據(jù)藥物臨床試驗相關法律法規(guī)（GCP等）及細胞類藥物臨床研究特點制定修訂公司SOP；
2、承擔臨床試驗項目工作，根據(jù)項目進度計劃，確保試驗按照方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行；確保項目按計劃實施；
3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題，協(xié)助研究者完成研究中疑問的解答，協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，確保臨床試驗的質(zhì)量；
4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄于病例報告表；確保研究信息記錄和保存及時性、準確性和完整性；
5、項目推進過程，保持與團隊成員及研究者的良好溝通及合作關系，及時全面地匯報研究進展情況；
2、承擔臨床試驗項目工作，根據(jù)項目進度計劃，確保試驗按照方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行；確保項目按計劃實施；
3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題，協(xié)助研究者完成研究中疑問的解答，協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，確保臨床試驗的質(zhì)量；
4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄于病例報告表；確保研究信息記錄和保存及時性、準確性和完整性；
5、項目推進過程，保持與團隊成員及研究者的良好溝通及合作關系，及時全面地匯報研究進展情況；
6、及時完整地收集研究相關資料，按時總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。7、完成上級領導安排的其他相關工作任務；
任職資格：
1、臨床醫(yī)學，檢驗及流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學專業(yè)，本科或以上學歷；
2、曾就職于三甲醫(yī)院，有一定工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉GCP（GCP證書）及相關法規(guī)和臨床試驗項目流程要求；
1、臨床醫(yī)學，檢驗及流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學專業(yè)，本科或以上學歷；
2、曾就職于三甲醫(yī)院，有一定工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉GCP（GCP證書）及相關法規(guī)和臨床試驗項目流程要求；
4、具備良好的專業(yè)表達能力，較強的溝通協(xié)作能力以及獨立思考和解決問題能力。
工作地點
杭州蕭山區(qū)新街科創(chuàng)園-B幢
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周女士/生創(chuàng)HR
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浙江生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司
生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司（簡稱“生創(chuàng)科技”）創(chuàng)立于2015年，由干細胞和再生醫(yī)學領域著名的海歸團隊創(chuàng)建，以細胞科技研發(fā)為起點，構(gòu)建了從上游的細胞儲存、中游的藥物研發(fā)創(chuàng)制，到下游細胞技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，圍繞“產(chǎn)學研用”一體化的發(fā)展思路，以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨創(chuàng)的宮血干細胞新藥研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，擁有國內(nèi)唯一具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的宮血干細胞注射液生產(chǎn)線。2022年，公司啟動“細胞方舟”計劃，專注于細胞藥物研制、細胞技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化、細胞資源庫建設。公司總部位于杭州，產(chǎn)業(yè)覆蓋海南（自由貿(mào)易港）、舟山（中國自貿(mào)區(qū)）、重慶、濟南、鄭州、香港以及曼谷等地。生創(chuàng)科技業(yè)務包括：干細胞藥物研發(fā)、“生命銀行”細胞儲存服務、免疫細胞治療新技術(shù)開發(fā)與服務、難治性疾病管理和抗衰老產(chǎn)品開發(fā)。現(xiàn)有技術(shù)和服務包括宮血間充質(zhì)干細胞、臍帶間充質(zhì)干細胞、NK細胞、iPS細胞、CAR-T細胞和干細胞外泌體等在內(nèi)的多款細胞產(chǎn)品和技術(shù)平臺，并獲得國內(nèi)首個宮血來源間充質(zhì)干細胞藥物臨床試驗（IND）批件，產(chǎn)品已被用于肺纖維化、重癥肺炎、新冠感染、肝硬化、阿爾茨海默病等多種難治性疾病的臨床研究和轉(zhuǎn)化應用，成功實施了多個“全國首例”的治療，展現(xiàn)出顯著療效。同時，生創(chuàng)科技已開啟第二代細胞藥物的研發(fā)，創(chuàng)新推動再生醫(yī)學的發(fā)展，致力實現(xiàn)“生物科技，創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。
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