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更新于 9月25日
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舉報(bào)

生產(chǎn)部工藝員

4000-5000元

職位描述

生產(chǎn)質(zhì)量管理醫(yī)療設(shè)備/器械
1.體系建設(shè)
根據(jù)公司體系要求，建立維護(hù)滿足生產(chǎn)實(shí)際情況的生產(chǎn)質(zhì)量體系。
1.1 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中新增流程、制度的起草，每月至少1個(gè)；
1.2 巡視生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，檢查、督促并跟蹤整改不符合體系標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)，生成體系檢查記錄；
1.3 按照5S管理要求，規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。
2.文件管理
接收質(zhì)量部下發(fā)的體系文件并按層次分類保存。
2.1 負(fù)責(zé)外部文件的接收、登記工作，生成臺(tái)賬；
2.2 負(fù)責(zé)本部門受控文件的下發(fā)、回收、登記及歸檔工作；保證體系文件的實(shí)時(shí)性、有效性、唯一性，文件下發(fā)、替換及時(shí)率；≤ 1日（接后文后24小時(shí)以內(nèi)）；
2.3 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)、狀態(tài)卡片制作下發(fā)，現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)無缺失。
3.體系運(yùn)行
貫徹落實(shí)本部門體系文件的執(zhí)行情況；確保生產(chǎn)質(zhì)量體系有效運(yùn)行，無體系投訴。
3.1 貫徹落實(shí)本部門體系文件的執(zhí)行情況；確保生產(chǎn)質(zhì)量體系有效運(yùn)行；
3.2 組織本部門做好第三方外部審核所需要的資料準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)布置等。
4.記錄管理
生產(chǎn)部門所使用表格的編制；生產(chǎn)記錄的復(fù)核統(tǒng)計(jì)、存檔。
4.1 編制生產(chǎn)部門所使用的各項(xiàng)表格，經(jīng)質(zhì)量編碼后，下發(fā)給相應(yīng)班組，生產(chǎn)記錄符合體系要求無缺失；
4.2 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄收集、復(fù)核及整理，生產(chǎn)各批記錄邏輯準(zhǔn)確、符合體系要求；
4.3 車間輔助記錄、UDI標(biāo)簽打印信息的收集、復(fù)核及歸檔，定期歸檔，分類清晰，有歸檔記錄；
4.4 生產(chǎn)部設(shè)備維修記錄收集、復(fù)核及歸檔；
4.5 維護(hù)體系運(yùn)行記錄，做好中間品、半成品的出、入庫登記臺(tái)帳，中間品、半成品的出、入庫登記臺(tái)帳準(zhǔn)確率100%。
5.質(zhì)量控制
監(jiān)督新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過程，是否符合公司設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換程序規(guī)定。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題收集、統(tǒng)計(jì)、傳遞、溝通及跟蹤。
5.1 監(jiān)督新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過程，生產(chǎn)工藝類文件輸出是否完整、可行，生產(chǎn)工藝完整無缺失；
5.2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題收集、統(tǒng)計(jì)、傳遞、溝通及跟蹤， 質(zhì)量問題反饋、溝通及時(shí)，每月1日提交上月度問題匯總表；
5.3 定期組織質(zhì)量問題分析、匯總關(guān)閉狀態(tài)。
6.工藝管理
組織工藝人員定期復(fù)核生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況，產(chǎn)品出現(xiàn)變更工藝文件、BOM及時(shí)修訂。
6.1 現(xiàn)行產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書的修訂及復(fù)核，生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書修訂、BOM提交及時(shí)率；≤ 3個(gè)工作日；
6.2 生產(chǎn)工藝合理化建議的提出及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝優(yōu)化，生產(chǎn)工藝合理化建議每月至少1條；
6.3 在產(chǎn)產(chǎn)品新規(guī)格型號(hào)BOM建立及提請(qǐng)審批；
6.4 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝紀(jì)律檢查，生成生產(chǎn)工藝紀(jì)律檢查表；
6.5 定期組織工藝培訓(xùn)，生成培訓(xùn)方案及培訓(xùn)記錄。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春九臺(tái)區(qū)吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司杏林街

職位發(fā)布者

陶賽/人事經(jīng)理

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公司Logo吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司
吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司成立于2013年1月，國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，吉林省專精特新企業(yè)，長(zhǎng)春市專精特新企業(yè),注冊(cè)資金5000萬元，實(shí)際投資1.5億元。是一家從事高分子材料類、電子產(chǎn)品類、衛(wèi)生材料類等醫(yī)療器械產(chǎn)品的科研開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)為一體的科技型企業(yè)。公司擁有自主產(chǎn)權(quán)的商務(wù)中心、生產(chǎn)工廠，總部及銷售中心位于長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)新星宇商譽(yù)，辦公面積近600平方米，生產(chǎn)場(chǎng)地位于長(zhǎng)春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)卡倫工業(yè)北區(qū)。占地面積7000余平方米，建筑面積約5000平方米，擁有10萬級(jí)凈化生產(chǎn)車間4個(gè)，總面積面積約2000平方米。公司現(xiàn)有從業(yè)人員106人，其中管理人員及技術(shù)人員34人，均為大專以上學(xué)歷。研發(fā)中心有14人，其中高級(jí)技術(shù)職稱2人，中級(jí)技術(shù)職稱2人。公司每年在研發(fā)方面的投入不低于營(yíng)收的8%，研發(fā)中心技術(shù)力量雄厚，面向市場(chǎng)需求，不斷加強(qiáng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，把新技術(shù)、新需要、新理念融入研發(fā)產(chǎn)品，保證公司的注冊(cè)產(chǎn)品、在研產(chǎn)品始終能保持著與國(guó)內(nèi)、國(guó)際技術(shù)水平的同步性。歷經(jīng)近十年的發(fā)展，我們先后取得了ISO13485認(rèn)證、CE認(rèn)證，研發(fā)了50多種高、中端醫(yī)療器械產(chǎn)品，獲得了包括7項(xiàng)發(fā)明專利在內(nèi)的36項(xiàng)國(guó)家專利，取得了包含1個(gè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，總計(jì)50個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證，其中‘高性能無創(chuàng)呼吸機(jī)’、'膽道內(nèi)窺鏡‘、內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃’、‘測(cè)溫導(dǎo)尿管’、‘動(dòng)脈血樣采集器’、‘組織穿刺懸吊固定器’、‘灌流導(dǎo)管沖洗器’等26個(gè)產(chǎn)品填補(bǔ)了吉林省同類醫(yī)療器械產(chǎn)品空白，保持了與國(guó)內(nèi)、國(guó)際先進(jìn)水平的同步性，并先后獲得了吉林省科技廳、吉林省工信廳、長(zhǎng)春市科技局的獎(jiǎng)勵(lì)和支持。同時(shí)，我們始終堅(jiān)持走‘醫(yī)工結(jié)合’的科技創(chuàng)新道路，先后與長(zhǎng)春理工大學(xué)、長(zhǎng)春前衛(wèi)醫(yī)院達(dá)成了“便攜式干眼儀”等項(xiàng)目的聯(lián)合開發(fā)合作，并申報(bào)了2022年度吉林省科技發(fā)展計(jì)劃醫(yī)藥健康領(lǐng)域項(xiàng)目。為滿足公司持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略需要，更好的適應(yīng)市場(chǎng)變化，2020年在長(zhǎng)春中古國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園征地33018平方米，用于以三類醫(yī)療器械產(chǎn)品-人體動(dòng)脈血樣采集器為龍頭等54種醫(yī)療器械產(chǎn)品擴(kuò)大產(chǎn)能項(xiàng)目。項(xiàng)目一期總建筑面積為23489.85平方米，其中包括：辦公樓1座，建筑面積為8852.25平方米；凈化生產(chǎn)車間有2個(gè)，使用面積為5000平方米；化驗(yàn)室1個(gè)，使用面積600平方米；電子產(chǎn)品生產(chǎn)車間1個(gè)，使用面積為1100平方米；立體倉庫1座，有效儲(chǔ)存面積為5950平方米。該項(xiàng)目總投資2億元，一期建設(shè)投資7000余萬元，達(dá)產(chǎn)后能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值5億元。項(xiàng)目已于2022年7月開始施工建設(shè)，現(xiàn)在已經(jīng)完成了生產(chǎn)車間、倉庫的主體封閉及部分內(nèi)部裝修，2023年10月起，生產(chǎn)車間、倉庫開始陸續(xù)投入使用。
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