1、确保生产全过程监控:
检查生产前准备工作,包括设备清洁、物料领用、生产环境、记录领用等;
检查现场文件及操作规程是现行版本;
检查原辅料、包材、中间品的领用情况,同时审查中间品贮存期限及发放管理情况;
检查生产指令、包装指令的正确性,签发各工序生产证;
检查生产工艺的关键质控点,对存在的问题及时报告;
检查生产过程记录书写、状态标识悬挂正确性;
检查生产现场清场情况,并签发清场合格证;
监督生产现场包材销毁工作。
2、中间品、待包装产品、成品、验证取样:
接到请验单或请验通知后,准备好样品标签、不锈钢采样器、取样容器等取样工具,及时到生产指定地点进行取样工作;
及时、完整、真实的填写取样记录及电子秤、电子天平使用记录;
与QC交接样品,并做好交接记录。
3、参与环境监测、纯化水取样监测:
熟练掌握所监控区域的取样和环测,能够熟悉使用取样工具、环测仪器;
负责按照监测计划对各个点位进行取样检测。
4、参与偏差、验证、变更管理:
参与各项验证工作;
参与各类偏差、变更事件调查与评估,督促偏差的及时上报,跟踪偏差调查及纠正预防措施的执行。
5、协助文件、记录管理:
负责批生产记录受控、盖章发放,并按批做好发放登记记录;负责辅助记录定量定时发放给生产管理部,并做好统计工作。
6、完成上级领导交办的其他任务:
根据上级的要求,保质保量的完成并能够提出合理化建议