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崗位職責：

1.IVD產品及質控品設計與開發(fā)
負責IVD產品相關原料評估、使用工藝及質控品開發(fā)設計，包含校準品、質控品的配方、工藝設計及驗證;
根據國內、國際的標準、行業(yè)規(guī)范、技術指導原則等要求，進行產品文件管理、質量體系規(guī)范化建設，保證產品質量;
2 實驗設計與數據分析
根據項目要求對產品或質控品相關實驗進行設計及數據分析，進行結果統(tǒng)計及歸檔，實驗設計要符合國內外相關法律法規(guī)、行規(guī)等要求。
協(xié)助實驗管理、產品或質控品的研發(fā)資料歸檔及產品設計開發(fā)相關質量體系文件建立。
3 跨部門協(xié)作
與生產、質量、注冊等質量體系相關部門合作，推進產品或質控品的轉產、注冊及市場推廣、銷售等;
協(xié)助市場相關部門、質量部門完成對客戶的技術支持、體系考核、外部評審的工作。
4 技術創(chuàng)新
跟蹤行業(yè)動態(tài)(如新型生物標志物檢測、市場產品和質控品需求等)，提出技術團隊發(fā)展方向建議及現有工藝改進等。
5 其他
完成實驗環(huán)境的日常維護、設備的保養(yǎng)等;
完成領導安排的其他工作任務。

崗位要求：、

1.本科及以上學歷，生物技術、醫(yī)學檢驗、化學等相關專業(yè)。
2.3年以上定量檢測相關產品開發(fā)，包含定量檢測產品或定值質控品開發(fā);
3.熟悉常見檢測平臺(如生化、免疫、HPLC等)的研發(fā)流程及質控品搭建，