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工作內(nèi)容:
1. 參與臨床研究方案的統(tǒng)計學(xué)設(shè)計，并估算樣本量；
2. 審核研究方案和CRF；
3. 撰寫方案中的統(tǒng)計分析部分
4. 進行隨機化與編盲；
5. 對數(shù)據(jù)管理人員建立數(shù)據(jù)庫以及核查的關(guān)鍵數(shù)據(jù)提出建議；如有必要，可對數(shù)據(jù)核查提出建議；
6. 撰寫SAP及變量衍生說明文件；
7. 進行數(shù)據(jù)核查，并撰寫統(tǒng)計分析報告；
8. 對撰寫臨床總結(jié)報告提供統(tǒng)計支持；
9. 解答其他部門的統(tǒng)計相關(guān)疑問。
10. 統(tǒng)計培訓(xùn)
任職資格:
教育背景: ◆生物統(tǒng)計、數(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)、計算機等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；；
工作經(jīng)驗: ◆至少五年的臨床試驗項目統(tǒng)計分析或相關(guān)經(jīng)驗；
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
◆熟練使用SAS編程和關(guān)系型數(shù)據(jù)庫經(jīng)驗和使用過臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)者優(yōu)先；
◆熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先;
◆較強的溝通和管理能力;
◆良好的書面及口頭表達能力，協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力；
◆具備一定的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力；
態(tài) 度: ◆誠實正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓，細心、團隊精神，責(zé)任心強，有較強的抗壓能力。