崗位職責:
1. 良好的理解和遵照公司SOP 和工作指南,實施數(shù)據(jù)質(zhì)量控制流程
2. 按照CDISC標準,參與設(shè)計CRF和數(shù)據(jù)庫;
3. 創(chuàng)建和驗證數(shù)據(jù)庫
4. 編寫數(shù)據(jù)管理計劃(DMP)與數(shù)據(jù)核查計劃(DVP)等;
5. 負責臨床試驗數(shù)據(jù)的核查、清理工作,在數(shù)據(jù)庫中發(fā)布和解決質(zhì)疑;
6. 能夠從EDC中提取、導(dǎo)出需要的數(shù)據(jù)或者根據(jù)需要導(dǎo)出不同的數(shù)據(jù)庫;
7. 參與醫(yī)學編碼和藥物編碼工作,參與醫(yī)學審核;
8. 參與跟蹤管理項目的整體進度,并更新進度報告;
9. 參與完成數(shù)據(jù)庫鎖定(DBL);
10. 負責完成進行數(shù)據(jù)管理工作中相關(guān)文檔的管理。
11. 完成高級數(shù)據(jù)管理員交待的任務(wù)
任職要求:
1. 本科或同等學歷,醫(yī)學、護理、藥學、流行病學等相關(guān)專業(yè)
2. 熟悉Office辦公軟件
3. 工作認真細致有耐心,責任心強;
4. 良好的溝通和團隊協(xié)作能力;
5. 較好的英語水平:英語四級;
6. 有至少1年數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗或者1年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗
7. 熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)
8. 有EDC使用經(jīng)驗優(yōu)先
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、高溫補貼