職位描述
化學藥仿制藥原料藥生產(chǎn)管理QC質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責：
1. 負責參與原料藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量驗證工作，包括設備驗證、清潔驗證、過程驗證等。
2. 制定和執(zhí)行驗證計劃，確保驗證活動符合GMP要求。
3. 編寫驗證報告，并對驗證結(jié)果進行分析和跟蹤，確保問題及時整改。
4. 配合質(zhì)量部門進行產(chǎn)品批次放行前的驗證活動，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
5. 對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題提出改進建議，并監(jiān)督改進措施的實施。
任職要求：
1. 藥學、化學、生物工程等相關專業(yè)大專及以上學歷。
2. 1年以上GMP認證藥廠相關驗證經(jīng)驗，有設備驗證、清潔驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉GMP要求和驗證相關法規(guī)，掌握驗證的基本流程和技術方法。
4. 良好的分析、問題解決和溝通能力，工作細致、責任心強。
5. 具有較強的團隊合作精神，能夠適應快節(jié)奏的工作環(huán)境。
1. 負責參與原料藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量驗證工作，包括設備驗證、清潔驗證、過程驗證等。
2. 制定和執(zhí)行驗證計劃，確保驗證活動符合GMP要求。
3. 編寫驗證報告，并對驗證結(jié)果進行分析和跟蹤，確保問題及時整改。
4. 配合質(zhì)量部門進行產(chǎn)品批次放行前的驗證活動，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
5. 對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題提出改進建議，并監(jiān)督改進措施的實施。
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2. 1年以上GMP認證藥廠相關驗證經(jīng)驗，有設備驗證、清潔驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉GMP要求和驗證相關法規(guī)，掌握驗證的基本流程和技術方法。
4. 良好的分析、問題解決和溝通能力，工作細致、責任心強。
5. 具有較強的團隊合作精神，能夠適應快節(jié)奏的工作環(huán)境。
工作地點
廣安岳池縣愛斯特藥業(yè)岳池工廠
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職位發(fā)布者
廖女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司愛斯特（成都）生物制藥股份有限公司（以下簡稱愛斯特）成立于2005年，是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫(yī)藥中間體定制研發(fā)（CRO）、定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）、定制生產(chǎn)（CMO）、原料藥工藝開發(fā)（CMC）和化學工藝安全評估服務的企業(yè)。愛斯特坐落于美麗的天府之國成都，擁有12000平方米的研發(fā)實驗室、公斤實驗室。公司現(xiàn)有員工近420名，其中科研團隊200余名，其中包括16名博士。經(jīng)過近二十多年的發(fā)展，愛斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級中間體、上萬種新藥研發(fā)用新的高級中間體；擁有了小試、中試到工業(yè)化規(guī)模量產(chǎn)的生產(chǎn)體系；建立了完善的原料藥中間體和特殊化學品的工藝技術研發(fā)體系、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001國際環(huán)境管理認證體系和ISO45001職業(yè)健康管理體系。愛斯特已申報專利130項，其中發(fā)明專利101項，已授權專利79項。愛斯特擁有1000多名全球終端客戶，包括前30名全球制藥公司，分布于歐美、加拿大、日本、韓國、印度、中國等國家。為長期穩(wěn)定的給客戶提供CDMO服務，愛斯特設立多個生產(chǎn)基地：四川廣安生產(chǎn)基地、四川宜賓生產(chǎn)基地、甘肅金昌生產(chǎn)基地，計劃將于2022年正式投入使用。愛斯特先后被評為博士后創(chuàng)新實踐基地、院士（專家）創(chuàng)新工作站與四川省企業(yè)技術中心，并獲得四川省高層次人才引進千人計劃頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊。愛斯特秉承“篤實、進取、質(zhì)量、共榮”的核心理念，以客戶為導向，創(chuàng)新進取，追求卓越！成為全球高品質(zhì)功能性分子單元設計、開發(fā)、制造的卓越企業(yè)！
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