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更新于 1月9日
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工藝主管

1-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化過程，并負責(zé)制定和落實工藝標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量管控，并監(jiān)督實施過程改進工作；
2、指導(dǎo)員工操作規(guī)范及工藝執(zhí)行流程，保證生產(chǎn)正常有序開展；
3、編制產(chǎn)品的工藝文件、驗證文件，根據(jù)技術(shù)質(zhì)量需要，設(shè)計工藝裝備并負責(zé)工藝工裝的驗證和改進工作，生產(chǎn)過程中的工藝指導(dǎo)文件的編制、更改、補充、完善等；
4、負責(zé)組織解決生產(chǎn)現(xiàn)場工藝技術(shù)問題，負責(zé)解決生產(chǎn)中發(fā)生的工藝技術(shù)問題，控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的工藝過程；
5、組織新工藝、新產(chǎn)品的小批量生產(chǎn)、試驗、研究等工作，抓好試驗總結(jié)與成果鑒定，并組織推廣應(yīng)用，相應(yīng)的上下游協(xié)作部門的協(xié)調(diào)、文件審核、更新等工作；
6、負責(zé)現(xiàn)有公司在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)效率提升、質(zhì)量提升、產(chǎn)能提升的輔助工作，并定期給出解決方案，其中包括模具、設(shè)備、工裝、夾具、操作手法等優(yōu)化；
7、負責(zé)工藝部門的日常管理工作，貫徹執(zhí)行公司的規(guī)章制度，負責(zé)擬定部門管理制度、工作程序。
任職要求：
1、5年以上同崗位工作經(jīng)驗，大學(xué)本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求；
2、熟練使用機械設(shè)計類軟件，有實際的制圖經(jīng)驗，有實際生產(chǎn)設(shè)備、工裝、工具等設(shè)計經(jīng)驗；
3、熟練使用office辦公軟件；
4、具有5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)工作經(jīng)驗，熟悉GMP體系；
5、具有一定的組織協(xié)調(diào)能力、良好的溝通能力、創(chuàng)新能力以及抗壓能力。

工作地點

北京市北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院中關(guān)村醫(yī)療器械園8-2號樓北京萬潔天元醫(yī)療器械有限公司4層

職位發(fā)布者

郭麗娜/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司
北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱萬潔天元公司）成立于2006年，注冊資本2579.38萬元。萬潔天元公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、對外貿(mào)易為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，聚焦骨科高端三類醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)銷售。萬潔天元公司堅持“精材，精制，精品，創(chuàng)新，求新，誠信”的質(zhì)量方針，以領(lǐng)先的技術(shù)和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量樹立了良好的企業(yè)形象。公司正在轉(zhuǎn)化的項目“關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)支架”是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品，屬于國內(nèi)首創(chuàng)原研產(chǎn)品，技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平。項目“生物活性人工韌帶”，在國外同類產(chǎn)品基礎(chǔ)上進行創(chuàng)新，屬于國內(nèi)首創(chuàng)，上市后將打破國外的技術(shù)壟斷，填補國內(nèi)產(chǎn)品空白。萬潔天元公司總資產(chǎn)規(guī)模1.4億，2018年實現(xiàn)產(chǎn)值8990萬元，利稅2100萬元。萬潔天元公司有4家全資控股子公司:德州健潔醫(yī)療器械有限公司是二類醫(yī)療器械生產(chǎn)基地，上海萬潔天元醫(yī)療器械有限公司是醫(yī)療器械銷售公司，香港萬潔國際貿(mào)易有限公司主營海外業(yè)務(wù)及醫(yī)療器械進出口，北京健潔醫(yī)療器械有限公司為運動康復(fù)器材銷售公司。同時萬潔天元公司還是中國運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟副理事長單位。萬潔天元公司主營業(yè)務(wù)聚焦在骨科運動醫(yī)學(xué)高值耗材及運動康復(fù)領(lǐng)域，是當(dāng)前全國骨科醫(yī)用沖洗器細分領(lǐng)域及運動醫(yī)學(xué)人工韌帶領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。部分產(chǎn)品如醫(yī)用沖洗器、一次性使用無菌醫(yī)用防堵吸引管和一次性骨水泥攪拌套件等已獲得CE認證，并遠銷至歐盟、南美及埃及、黎巴嫩、伊朗等一帶一路國家。部分在研產(chǎn)品如關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)支架、骨水泥、生物活性人工韌帶等均有發(fā)明專利，上市后填補國內(nèi)空白。萬潔天元公司在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地中關(guān)村高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園有4045平米的獨棟研發(fā)、生產(chǎn)專用廠房。廠房擁有符合GMP要求的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)車間占地1600m2，研發(fā)中心占地800m2，并可以容納20個項目的研發(fā)生產(chǎn)活動。萬潔天元公司獲得ISO 13485質(zhì)量體系認證。萬潔天元公司在研項目9個全部為三類骨科醫(yī)療器械，重點是運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。萬潔天元公司研發(fā)產(chǎn)品全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，已申請核心技術(shù)專利20項，已獲得授權(quán)5項，其中發(fā)明專利2項，實用新型專利3項，另有5項發(fā)明專利已經(jīng)實審生效。全資子公司德州健潔具有發(fā)明專利1項。實用新型專利3項。萬潔天元公司是以骨科運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)，公司創(chuàng)始人是骨科材料領(lǐng)域的專家。萬潔天元公司現(xiàn)有研發(fā)中心團隊成員19人，青年千人1人，教授2人，其中博士2人、碩士7人，具有高級職稱人員6人，中級職稱人員6人，擁有醫(yī)療器械研發(fā)10年以上工作經(jīng)驗的人員占75%以上，專業(yè)涵蓋材料學(xué)、藥物化學(xué)、細胞生物學(xué)、生物制藥、醫(yī)學(xué)、高分子化工、機械制造等專業(yè)。研發(fā)團隊主要成員有中華醫(yī)學(xué)會運動醫(yī)學(xué)主任委員，亞洲關(guān)節(jié)鏡學(xué)會主席，有“全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會”“組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會”委員，有國家科技進步獎獲得者，也有省市級科技進步獎獲得者，對骨科醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)有著豐富的經(jīng)驗。
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