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更新于 1月9日

工藝主管

1-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1、負責研發(fā)產品的轉化過程,并負責制定和落實工藝標準,對生產過程進行質量管控,并監(jiān)督實施過程改進工作;
2、指導員工操作規(guī)范及工藝執(zhí)行流程,保證生產正常有序開展;
3、編制產品的工藝文件、驗證文件,根據技術質量需要,設計工藝裝備并負責工藝工裝的驗證和改進工作,生產過程中的工藝指導文件的編制、更改、補充、完善等;
4、負責組織解決生產現場工藝技術問題,負責解決生產中發(fā)生的工藝技術問題,控制影響產品質量的工藝過程;
5、組織新工藝、新產品的小批量生產、試驗、研究等工作,抓好試驗總結與成果鑒定,并組織推廣應用,相應的上下游協(xié)作部門的協(xié)調、文件審核、更新等工作;
6、負責現有公司在產產品生產效率提升、質量提升、產能提升的輔助工作,并定期給出解決方案,其中包括模具、設備、工裝、夾具、操作手法等優(yōu)化;
7、負責工藝部門的日常管理工作,貫徹執(zhí)行公司的規(guī)章制度,負責擬定部門管理制度、工作程序。
任職要求:
1、5年以上同崗位工作經驗,大學本科及以上學歷,優(yōu)秀者可適當放寬要求;
2、熟練使用機械設計類軟件,有實際的制圖經驗,有實際生產設備、工裝、工具等設計經驗;
3、熟練使用office辦公軟件;
4、具有5年以上醫(yī)療器械生產制造企業(yè)工作經驗,熟悉GMP體系;
5、具有一定的組織協(xié)調能力、良好的溝通能力、創(chuàng)新能力以及抗壓能力。

工作地點

北京市北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基地永旺西路26號院中關村醫(yī)療器械園8-2號樓北京萬潔天元醫(yī)療器械有限公司4層

職位發(fā)布者

郭麗娜/人事經理

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公司Logo北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司
北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱萬潔天元公司)成立于2006年,注冊資本2579.38萬元。萬潔天元公司是一家集研發(fā)、生產、銷售、對外貿易為一體的國家高新技術企業(yè)和中關村高新技術企業(yè),聚焦骨科高端三類醫(yī)療器械的研發(fā)生產銷售。萬潔天元公司堅持“精材,精制,精品,創(chuàng)新,求新,誠信”的質量方針,以領先的技術和過硬的產品質量樹立了良好的企業(yè)形象。公司正在轉化的項目“關節(jié)軟骨修復支架”是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產品,屬于國內首創(chuàng)原研產品,技術處于國際領先水平。項目“生物活性人工韌帶”,在國外同類產品基礎上進行創(chuàng)新,屬于國內首創(chuàng),上市后將打破國外的技術壟斷,填補國內產品空白。萬潔天元公司總資產規(guī)模1.4億,2018年實現產值8990萬元,利稅2100萬元。萬潔天元公司有4家全資控股子公司:德州健潔醫(yī)療器械有限公司是二類醫(yī)療器械生產基地,上海萬潔天元醫(yī)療器械有限公司是醫(yī)療器械銷售公司,香港萬潔國際貿易有限公司主營海外業(yè)務及醫(yī)療器械進出口,北京健潔醫(yī)療器械有限公司為運動康復器材銷售公司。同時萬潔天元公司還是中國運動醫(yī)學產學研聯(lián)盟副理事長單位。萬潔天元公司主營業(yè)務聚焦在骨科運動醫(yī)學高值耗材及運動康復領域,是當前全國骨科醫(yī)用沖洗器細分領域及運動醫(yī)學人工韌帶領域的龍頭企業(yè)。部分產品如醫(yī)用沖洗器、一次性使用無菌醫(yī)用防堵吸引管和一次性骨水泥攪拌套件等已獲得CE認證,并遠銷至歐盟、南美及埃及、黎巴嫩、伊朗等一帶一路國家。部分在研產品如關節(jié)軟骨修復支架、骨水泥、生物活性人工韌帶等均有發(fā)明專利,上市后填補國內空白。萬潔天元公司在大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地中關村高端醫(yī)療器械產業(yè)園有4045平米的獨棟研發(fā)、生產專用廠房。廠房擁有符合GMP要求的研發(fā)和生產環(huán)境,生產車間占地1600m2,研發(fā)中心占地800m2,并可以容納20個項目的研發(fā)生產活動。萬潔天元公司獲得ISO 13485質量體系認證。萬潔天元公司在研項目9個全部為三類骨科醫(yī)療器械,重點是運動醫(yī)學領域。萬潔天元公司研發(fā)產品全部擁有自主知識產權,已申請核心技術專利20項,已獲得授權5項,其中發(fā)明專利2項,實用新型專利3項,另有5項發(fā)明專利已經實審生效。全資子公司德州健潔具有發(fā)明專利1項。實用新型專利3項。萬潔天元公司是以骨科運動醫(yī)學產品為主營業(yè)務的高新技術研發(fā)生產型企業(yè),公司創(chuàng)始人是骨科材料領域的專家。萬潔天元公司現有研發(fā)中心團隊成員19人,青年千人1人,教授2人,其中博士2人、碩士7人,具有高級職稱人員6人,中級職稱人員6人,擁有醫(yī)療器械研發(fā)10年以上工作經驗的人員占75%以上,專業(yè)涵蓋材料學、藥物化學、細胞生物學、生物制藥、醫(yī)學、高分子化工、機械制造等專業(yè)。研發(fā)團隊主要成員有中華醫(yī)學會運動醫(yī)學主任委員,亞洲關節(jié)鏡學會主席,有“全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會”“組織工程醫(yī)療器械產品分技術委員會”委員,有國家科技進步獎獲得者,也有省市級科技進步獎獲得者,對骨科醫(yī)療器械的研發(fā)生產有著豐富的經驗。
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