職位描述
藥業(yè)醫(yī)藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1.變更管理：組織建立和持續(xù)改進變更控制管理規(guī)程；審核變更、組織評估、制定行動計劃，及時跟蹤及反饋，及時關(guān)閉變更。
2.驗證管理：組織建立和持續(xù)改進確認(rèn)與驗證管理規(guī)程；制定年度驗證總計劃，確保計劃中各項確認(rèn)/驗證工作保質(zhì)保量地按計劃執(zhí)行。
3.偏差管理：組織建立和持續(xù)改進偏差調(diào)查管理規(guī)程；組織偏差調(diào)查、風(fēng)險評估、制定CAPA、對CAPA跟蹤評估，及時關(guān)閉偏差。
4.其他體系管理工作。
二、任職要求
1.具備3年以上藥品質(zhì)量管理相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量管理體系。
2.熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)要求,有一定的英語和計算機辦公軟件基礎(chǔ)。
3.具備良好的團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
1.變更管理：組織建立和持續(xù)改進變更控制管理規(guī)程；審核變更、組織評估、制定行動計劃，及時跟蹤及反饋，及時關(guān)閉變更。
2.驗證管理：組織建立和持續(xù)改進確認(rèn)與驗證管理規(guī)程；制定年度驗證總計劃，確保計劃中各項確認(rèn)/驗證工作保質(zhì)保量地按計劃執(zhí)行。
3.偏差管理：組織建立和持續(xù)改進偏差調(diào)查管理規(guī)程；組織偏差調(diào)查、風(fēng)險評估、制定CAPA、對CAPA跟蹤評估，及時關(guān)閉偏差。
4.其他體系管理工作。
二、任職要求
1.具備3年以上藥品質(zhì)量管理相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量管理體系。
2.熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)要求,有一定的英語和計算機辦公軟件基礎(chǔ)。
3.具備良好的團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
贛州市章貢區(qū)沙河工業(yè)園
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青峰藥業(yè)青峰醫(yī)藥集團有限公司是一家集化學(xué)藥物、生物藥物、天然藥物研究，原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，目前集團在江西、上海、浙江、江蘇等地設(shè)有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè)，建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷售體系”等管理體系，總資產(chǎn)達30億元，年銷售近50億元。青峰堅持“研發(fā)驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持每年拿出年銷售額10%以上進行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學(xué)等研究機構(gòu)陸續(xù)成立，已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個，擁有數(shù)十項國家發(fā)明專利，多項研發(fā)新藥已進入產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換，研發(fā)成果碩果累累。集團下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝，擁有先進的制造和檢測設(shè)備、精益的制造工藝，擁有國內(nèi)一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。近5年繼續(xù)進行擴產(chǎn)擴能的建設(shè)，在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學(xué)藥物生產(chǎn)基地，完全建成投產(chǎn)后預(yù)計可實現(xiàn)銷售收入100億元。一經(jīng)錄用，公司提供雙休、五險一金、免費住宿、免費交通車、節(jié)日禮金、高溫補貼、帶薪年假、旅游等多項豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱：hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注：本公司系制藥企業(yè)，患傳染性疾病者恕不錄用！
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