職位描述
醫(yī)學藥學
崗位職責:
1、接受臨床試驗項目，制作臨床試驗項目醫(yī)學方案初稿；
2、根據(jù)上級、臨床監(jiān)查部、統(tǒng)計部意見修改醫(yī)學方案；
3、編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4、參加協(xié)調(diào)會，按照醫(yī)學總監(jiān)認定的方案及資料，演示PPT，聽取并記錄協(xié)調(diào)會專家意見，據(jù)此修改方案；
5、根據(jù)倫理會意見對方案進行調(diào)整；
6、項目試驗過程中，就研究者、項目運營經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術問題答疑；
7、接收統(tǒng)計部統(tǒng)計報告初稿，撰寫小結、總結報告初稿，并與統(tǒng)計部、項目運營經(jīng)理溝通，就總結報告做相應的調(diào)整；
8、制作答復意見及發(fā)補文件的初稿，經(jīng)醫(yī)學總監(jiān)審定后，答復審評中心的質疑。
1、接受臨床試驗項目，制作臨床試驗項目醫(yī)學方案初稿；
2、根據(jù)上級、臨床監(jiān)查部、統(tǒng)計部意見修改醫(yī)學方案；
3、編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4、參加協(xié)調(diào)會，按照醫(yī)學總監(jiān)認定的方案及資料，演示PPT，聽取并記錄協(xié)調(diào)會專家意見，據(jù)此修改方案；
5、根據(jù)倫理會意見對方案進行調(diào)整；
6、項目試驗過程中，就研究者、項目運營經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術問題答疑；
7、接收統(tǒng)計部統(tǒng)計報告初稿，撰寫小結、總結報告初稿，并與統(tǒng)計部、項目運營經(jīng)理溝通，就總結報告做相應的調(diào)整；
8、制作答復意見及發(fā)補文件的初稿，經(jīng)醫(yī)學總監(jiān)審定后，答復審評中心的質疑。
任職要求:
1、研究生及以上學歷，臨床研究背景經(jīng)驗，接受無項目經(jīng)驗者；
2、熟悉臨床多發(fā)病、常見病優(yōu)先，熟悉臨床試驗相關的法律法規(guī)；
3、熟悉使用word、excel、ppt等辦公軟件及相關辦公設備；
4、具有良好的英文聽說讀寫能力；
5、具有較強的創(chuàng)新思維能力、邏輯組織能力、文案寫作能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
1、研究生及以上學歷，臨床研究背景經(jīng)驗，接受無項目經(jīng)驗者；
2、熟悉臨床多發(fā)病、常見病優(yōu)先，熟悉臨床試驗相關的法律法規(guī)；
3、熟悉使用word、excel、ppt等辦公軟件及相關辦公設備；
4、具有良好的英文聽說讀寫能力；
5、具有較強的創(chuàng)新思維能力、邏輯組織能力、文案寫作能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作時間：早8:30-晚5:30（彈性時間），周末雙休~
職位福利：五險一金、全勤獎、帶薪年假、節(jié)日福利
職位福利：五險一金、全勤獎、帶薪年假、節(jié)日福利
工作地點
北京大興區(qū)中科電商谷A區(qū)9號樓12層
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職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
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國信醫(yī)藥科技(北京)有限公司誠聘英才國信醫(yī)藥科技（北京）有限公司是一家活躍在醫(yī)藥咨詢及醫(yī)藥研究領域的專業(yè)服務提供機構，作為國內(nèi)領先的CRO公司。國信澤鼎以“專業(yè)性、高效性、優(yōu)質性”的宗旨，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和新藥研究機構提供臨床試驗研究、研發(fā)專業(yè)技術和醫(yī)藥信息咨詢等相關服務。國信醫(yī)藥與衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等相關部門及檢驗機構有著長期、良好的合作關系。擁有一批由此領域內(nèi)的資深專家組成的專業(yè)顧問團隊，憑借廣泛的社會資源、暢通的服務渠道，以及對相關政策法規(guī)、申報流程的深入了解，目前和眾多企業(yè)合作并已為多家企業(yè)成功申報。公司致力于為國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供全方位、專業(yè)化的研究咨詢服務，主要業(yè)務范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗的組織和運作管理，藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務，醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢，為更多的優(yōu)秀產(chǎn)品進入市場提供一個良好的服務平臺。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關政府機構以及專業(yè)學術團體等。
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